Lacosamide AB 100 mg filmomh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Lacosamide 100 mg

Disponibil de la:

Aurobindo SA-NV

Codul ATC:

N03AX18

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Lacosamide

Rezumat produs:

CTI Extended: 596471-01; 596471-02

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2022-02-24

Prospect

100
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LACOSAMIDE AB 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE AB 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE AB 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
LACOSAMIDE AB 200 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
lacosamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lacosamide AB en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACOSAMIDE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS LACOSAMIDE AB?
Lacosamide AB bevat lacosamide. Lacosamide behoort tot de groep
medicijnen die “anti-
epileptica” worden genoemd. Deze medicijnen worden gebruikt voor de
behandeling van
epilepsie.

U heeft dit medicijnen gekregen om het aantal stuipen (toevallen,
epileptische aanvallen) dat u
heeft te verminderen.
WAARVOOR WORDT LACOSAMIDE AB GEBRUIKT?

Lacosamide AB wordt gebruikt:

op zichzelf en in combinatie met andere anti-epileptica bij
volwassenen, jongeren en
kinderen vanaf 2 jaar en ouder voor de behandeling van een bepaalde
vorm van
epilepsie die zich kenmerkt door het optreden van partieel beginnende
aanvallen met
of zonder secundaire generalisatie. Bij deze vorm van epilepsie
treffen de stuipen
aanvankelijk slechts één kant van uw hersenen, maar kunnen ze zich
vervolgens
verspreiden naar grotere ge

Caracteristicilor produsului

100
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lacosamide AB 50 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide AB 100 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide AB 150 mg filmomhulde tabletten
Lacosamide AB 200 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lacosamide AB 50 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lacosamide.
Lacosamide AB 100 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lacosamide.
Lacosamide AB 150 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg lacosamide.
Lacosamide AB 200 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lacosamide.
Hulsttof(fen) met bekend effect
50 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,075 mg lecithine (soja).
100 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,15 mg lecithine (soja).
150 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,225 mg lecithine (soja).
200 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,30 mg lecithine (soja).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Lacosamide AB 50 mg,filmomhulde tabletten [grootte: 10,4 mm x 4,9 mm]
Lichtroze tot roze gekleurde, ovale, filmomhulde tabletten met de
inscriptie "50" aan de ene kant en
"LA" aan de andere kant.
Lacosamide AB 100 mg, filmomhulde tabletten
Lichtgeel tot geel gekleurd, ovale (grootte 13,1 mm x 6,1 mm),
filmomhulde tabletten waarin aan de ene kant
“100” is gegraveerd en “L” en “A” aan weerszijden van de
breukstreep aan de andere kant. De tablet kan in
gelijke doses worden verdeeld.
Lacosamide AB 150 mg filmomhulde tabletten [grootte: 15,1 mm x 7,0 mm]
Lichtoranje tot roze-oranje kleurige, ovale, filmomhulde tabletten met
de inscriptie ‘‘150’ aan de ene kant en
‘L’ en ‘A’ aan weerszijden van de breukstreep aan de andere
kant. De tablet kan in gelijke doses worden
verdeeld.
Lacosamide AB 200 mg, filmomhulde tabletten
Lichtblauw tot blauw gekleurd, ovale (grootte 16,5 mm x 7,7 mm),
filmomhulde tabletten waarin aan de ene
kant “200” is gegraveerd en “L” en “A” aan weerszijden van
de breuk