LACOSAMIDA TEVA 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LACOSAMIDUM

Disponibil de la:

TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY (TEVA, HU) - UNGARIA

Codul ATC:

N03AX18

INN (nume internaţional):

LACOSAMIDUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Rezumat produs:

14612/2022/20 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 168x1 compr. film.; 14612/2022/09 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 168x1 compr. film.; 14612/2022/25 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 compr. film.; 14612/2022/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 14612/2022/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 14612/2022/22 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 210 compr. film.; 14612/2022/21 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 14612/2022/19 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 168 compr. film.; 14612/2022/18 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 112 compr. film.; 14612/2022/17 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14612/2022/16 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr. film.; 14612/2022/15 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr. film.; 14612/2022/14 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14612/2022/13 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr. film.; 14612/2022/12 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14612/2022/11 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 210 compr. film.; 14612/2022/10 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 14612/2022/08 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 168 compr. film.; 14612/2022/07 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 14612/2022/06 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14612/2022/05 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 60x1 compr. film.; 14612/2022/04 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 56x1 compr. film.; 14612/2022/03 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14612/2022/02 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 14x1 compr. film.; 14612/2022/01 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 14088/2021/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 compr. film.; 14088/2021/22 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 14088/2021/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 14088/2021/20 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 210 compr. film.; 14088/2021/19 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 14088/2021/18 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 168 compr. film.; 14088/2021/17 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 112 compr. film.; 14088/2021/16 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 14088/2021/15 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 compr. film.; 14088/2021/14 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 56x1 compr. film.; 14088/2021/13 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14088/2021/12 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14x1 compr. film.; 14088/2021/11 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14088/2021/10 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 210 compr. film.; 14088/2021/09 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 14088/2021/08 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 168 compr. film.; 14088/2021/07 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 14088/2021/06 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14088/2021/05 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 60x1 compr. film.; 14088/2021/04 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 56x1 compr. film.; 14088/2021/03 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14088/2021/02 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 14x1 compr. film.; 14088/2021/01 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14611/2022/01-25 _Anexa 1_ 14612/2022/01-25 14613/2022/01-25 14614/2022/01-25 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT LACOSAMIDĂ TEVA 50 MG COMPRIMATE FILMATE LACOSAMIDĂ TEVA 100 MG COMPRIMATE FILMATE LACOSAMIDĂ TEVA 150 MG COMPRIMATE FILMATE LACOSAMIDĂ TEVA 200 MG COMPRIMATE FILMATE
lacosamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lacosamidă TEVA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lacosamidă TEVA
3.
Cum să luaţi Lacosamidă TEVA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lacosamidă TEVA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LACOSAMIDĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE LACOSAMIDĂ TEVA
Lacosamidă TEVA conține lacosamidă. Acesta aparține unui grup de
medicamente denumite
„medicamente antiepileptice”. Aceste medicamente sunt utilizate
pentru tratamentul epilepsiei.
•
Ați primit acest medicament pentru a scădea numărul de convulsii
(crize) pe care le aveți.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ LACOSAMIDĂ TEVA
•
Lacosamidă TEVA este utilizat la adulții, adolescenții și copiii
cu vârsta de 4 ani şi peste.
•
Acesta este folosit:
-
singur sau în asociere cu alte medicamente epileptice, pentru a trata
un anumit tip de
epilepsie caracterizat de apariţia

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14611/2022/01-25 _Anexa 2_ 14612/2022/01-25 14613/2022/01-25 14614/2022/01-25 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lacosamidă TEVA 50 mg comprimate filmate
Lacosamidă TEVA 100 mg comprimate filmate
Lacosamidă TEVA 150 mg comprimate filmate
Lacosamidă TEVA 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_50 mg_
: Fiecare comprimat filmat conţine lacosamidă 50 mg.
_100 mg_
: Fiecare comprimat filmat conține lacosamidă 100 mg.
_150 mg_
: Fiecare comprimat filmat conține lacosamidă 150 mg.
_200 mg_
: Fiecare comprimat filmat conține lacosamidă 200 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut
_100 mg_
: Fiecare comprimat filmat conţine galben amurg FCF (E 110) 0,02 mg
_150 mg_
: Fiecare comprimat filmat conţine galben amurg FCF (E 110) 0,29 mg
_200 mg_
: Fiecare comprimat filmat conţine roşu Ponceau 4R (E 124) 0,11 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_50 mg:_
comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe, inscripţionate
pe o parte cu ‘50’ şi
nemarcate pe cealaltă parte. Dimensiuni: aproximativ 9,7 x 4,3 mm.
_100 mg:_
comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, biconvexe,
inscripţionate pe o parte cu ‘100’ şi
nemarcate pe cealaltă parte. Dimensiuni: aproximativ 12,1 x 5,4 mm.
_150 mg:_
comprimate filmate de culoare portocalie, ovale, biconvexe,
inscripţionate pe o parte cu ‘150’
şi nemarcate pe cealaltă parte. Dimensiuni: aproximativ 14,0 x 6,6
mm.
_200 mg:_
comprimate filmate de culoare albastră, ovale, biconvexe,
inscripţionate pe o parte cu ‘200’ şi
nemarcate pe cealaltă parte. Dimensiuni: aproximativ 15,6 x 7,8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lacosamidă TEVA este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi, adolescenţi și copiii începând cu vârsta
de 4 ani cu epilepsie.
Lacosamidă Tev