Lacosamid Desitin 50 mg Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

lacosamidum

Disponibil de la:

Desitin Pharma GmbH

Codul ATC:

N03AX18

INN (nume internaţional):

lacosamidum

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

lacosamidum 50.00 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, hydroxypropylcellulosum, cellulosum microcristallinum silicificatum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, E 171, talcum, E 132, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antiepileptikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2021-10-21

Prospect

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Lacosamid Desitin Filmtabletten/Sirup
Was ist Lacosamid Desitin und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Lacosamid Desitin nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Lacosamid Desitin Vorsicht geboten?
Darf Lacosamid Desitin während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie Lacosamid Desitin?
Welche Nebenwirkungen kann Lacosamid Desitin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lacosamid Desitin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lacosamid Desitin? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lacosamid Desitin Filmtabletten/Sirup
Was ist Lacosamid Desitin und wann wird es angewendet?
Lacosamid Desitin wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
zur Behandlung von Epilepsie
angewendet.
Lacosamid Desitin wird für die Behandlung von fokalen Anfällen mit
oder ohne sekundäre Generalisierung
bei erwachsenen Epilepsiepatienten ab 18 Jahren angewendet.
Lacosamid Desitin kann allein oder zusätzlich zu anderen
Antiepileptika angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Lacosamid Desitin Sirup enthält 8,4 g verwertbare Kohlenhydrate pro
maximale Einze

Caracteristicilor produsului

LACOSAMID DESITIN, Filmtabletten / Sirup / Infusionslösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lacosamid
Hilfsstoffe
Filmtabletten
Tablettenkern (alle Stärken): mikrokristalline Cellulose (E460i),
Hydroxypropylcellulose, niedrig
substituierte Hydroxypropylcellulose, silifizierte mikrokristalline
Cellulose, hochdisperses
Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat.
Tablettenhülle (alle Stärken): Polyvinylalkohol (E1203), Macrogol
3350, Talk (E553b), Titandioxid
(E171) und
50 mg Tablette: rotes und schwarzes Eisenoxid (E172),
Indigocarmin-Aluminiumlack (E132).
100 mg Tablette: gelbes Eisenoxid (E172).
150 mg Tablette: gelbes, rotes und schwarzes Eisenoxid (E172).
200 mg Tablette: Indigocarmin-Aluminiumlack (E132).
Sirup
Glyzerol (E422), Carmellose-Natrium, Sorbitol (E420) 187 mg/ml,
Sucralose (E955), Macrogol 4000,
Zitronensäure-Monohydrat und Natriumzitrat zur pH-Wert-Einstellung,
Maltol, Natriumchlorid,
gereinigtes Wasser, Methyl-Parahydroxybenzoat (E218) 2,27 mg/ml,
Propylenglykol (E1520), Aroma
(Erdbeer).
Enthält max. 1,11 mg/ml Natrium.
Infusionslösung (iv)
Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Natriumhydroxid und
Salzsäure (zur pH-Wert-
Einstellung).
Enthält max. 2,99 mg/ml Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten
50 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid (teilbar).
100 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid
(teilbar).
150 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid
(teilbar).
200 mg Tablette: Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid
(teilbar).
Sirup
1 ml Sirup enthält 10 mg Lacosamid.
Infusionslösung
100 mg Lacosamid in einer Stechampulle mit 10 ml Infusionslösung: 10
mg Lacosamid pro 1 ml
Lösung.
200 mg Lacosamid in einer Brechampulle mit 20 ml Infusionslösung: 10
mg Lacosamid pro 1 ml
Lösung.
Intravenöse Anwendung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lacosamid Desitin ist als Monotherapie und Zusatztherapie zur
Behandlung von fokalen Anfällen mit
oder ohne sekundäre Generalisierung bei Epilepsiepatienten i