Laceran 5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ramiprilum

Disponibil de la:

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd

Codul ATC:

C09AA05

INN (nume internaţional):

Ramiprilum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N14

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Ranbaxy Laboratories Limited, India

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LACERAN 2,5 MG COMPRIMATE
LACERAN 5 MG COMPRIMATE
LACERAN 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Laceran şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Laceran
3.
Cum să luaţi Laceran
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Laceran
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LACERAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Laceran conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei
clase de
medicamente
numite
inhibitori
ai
ECA
(inhibitori
ai
enzimei
de
conversie
a
angiotensinei).
Laceran acţionează prin:

Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot
creşte tensiunea arterială

Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge

Reducerea efortului inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
Laceran poate fi utilizat:

Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)

Pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic
sau un
accident vascular cerebral

Pentru a scădea riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor
dumneavoastră de
rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)

Pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa
suficient
sânge în organi

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Laceran 2,5 mg comprimate
Laceran 5 mg comprimate
Laceran 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg; 5 mg sau 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Laceran 2,5 mg: comprimate de la roz la roșu, cu o colorație
neomogenă, alungite,
cu înscripționarea R și 18 pe o parte și linie mediană pe
cealalta.
Laceran 5 mg: comprimate de la slab gălbui la galben, cu o colorație
neomogenă,
alungite, cu înscripționarea R și 19 pe o parte și linie mediană
pe cealalta.
Laceran 10 mg: comprimate de la slab gălbui la galben, cu o
colorație neomogenă,
alungite, cu înscripționarea R și 20 pe o parte și linie mediană
pe cealalta.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul hipertensiunii arteriale
-
Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare
la pacienţii cu:
•
boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală
coronariană
sau
accident
vascular
cerebral
sau
boală
vasculară
periferică) sau
•
diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi
pct. 5.1).
-
Tratamentul afecţiunii renale:
•
Nefropatie
glomerulară
diabetică
în
stadiu
incipient,
definită
prin
prezenţa microalbuminuriei,
•
Nefropatie
glomerulară
diabetică
manifestă,
definită
prin
prezenţa
macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc
cardiovascular
(vezi pct. 5.1),
•
Nefropatie glomerulară non-diabetică manifestă, definită prin
prezenţa
macroproteinuriei ≥ 3 g pe zi (vezi pct. 5.1).
2
-
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
-
Prevenţie secundară după infarct miocardic acut: scăderea
mortalităţii în faza
acută a infarctului miocardic la pacienţii cu semne clinice de
insuficienţă
cardiacă debutată la > 48 ore după un infarct miocardic acut.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ad