LABELLA

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Levonorgestrelis

Disponibil de la:

Actiofarma, UAB

Codul ATC:

G03AD01

INN (nume internaţional):

Levonorgestrelis

Dozare:

1,5 mg

Forma farmaceutică:

tabletė

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Nereceptinis

Zonă Terapeutică:

Levonorgestrel

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2018-08-06

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LABELLA 1,5 mg tabletė
Levonorgestrelis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje tabletėje yra 1,5 mg levonorgestrelio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato. Daugiau informacijos pateikta
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
1 tabletė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Jei praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote kitų vaistų,
ypač vaistų epilepsijai, tuberkuliozei, ŽIV infekcijai
gydyti ar augalinių vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolės (žr.
pakuotės lapelyje), LABELLA poveikis gali
susilpnėti. Jei vartojate šių vaistų, suvartokite 2 LABELLA
tabletes. Jei abejojate arba norite alternatyvaus
metodo, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš LABELLA
vartojimą.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki mm/MMMM
Tinka iki MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
Kaunas, LT-49163
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/18/0717/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Indikacija:
Skubi kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms po
nesaugių lytinių santykių arba tuo atveju,
jeigu kontraceptinis metodas nebuvo veiksmingas.
Įprastas dozavimas:
Vieną tabletę reikia išgerti kaip galima greičiau (geriausia per
12 valandų ir ne vėliau kaip per 72 valandas)
po nesaugių lytinių santykių.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
labella
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS