L-THYROXINE SERB 150 microgrammes/ml, solution buvable en gouttes

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

lévothyroxine sodique 150 microgrammes

Disponibil de la:

SERB

Codul ATC:

H03AA01

INN (nume internaţional):

lévothyroxine sodique 150 microgrammes

Dozare:

150 microgrammes

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 1 ml de solution buvable en gouttes > lévothyroxine sodique 150 microgrammes

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) compte-gouttes polyéthylène de 15 ml

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

HORMONES THYROIDIENNES

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Hormones Thyroïdiennes {H03AA01}Ce médicament est préconisé dans l’hypothyroïdie (activité insuffisante de la glande thyroïde) quelle qu’en soit l’origine.Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin parce qu’il convient précisément à votre état de santé actuel. Vous ne devez pas le réutiliser sans nouvel avis médical, ni pour vous ni pour une autre personne.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

1982-02-08

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2023
Dénomination du médicament
L-THYROXINE SERB 150 microgrammes/ml, solution buvable en gouttes
Lévothyroxine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que L-THYROXINE SERB 150 microgrammes/ml, solution
buvable en gouttes et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
L-THYROXINE SERB 150
microgrammes/ml, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre L-THYROXINE SERB 150 microgrammes/ml, solution
buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver L-THYROXINE SERB 150 microgrammes/ml, solution
buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE L-THYROXINE SERB 150 microgrammes/ml, solution
buvable en gouttes ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Hormones Thyroïdiennes
{H03AA01}
Ce médicament est préconisé dans l’hypothyroïdie (activité
insuffisante de la glande thyroïde) quelle
qu’en soit l’origine.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin parce qu’il
convient précisément à votre état de
santé actuel. Vous ne devez pas le réutiliser sans nouvel avis
médical, ni pour vous ni pour une autre
personne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
L

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
L-THYROXINE SERB 150 microgrammes/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévothyroxine
sodique..........................................................................................................
150 µg
Pour 1 ml de solution buvable en gouttes.
Excipients à effet notoire : 1 ml de solution contient 203 mg
d’alcool, 0,50 mg d’huile de ricin
hydrogénée polyoxyéthylénée et 777 mg de propylène glycol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
1 flacon de 15 ml = 450 gouttes
1 goutte = 5 µg de L-Thyroxine
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Toutes les hypothyroïdies d’origine haute ou basse, qu’elles
soient complètes ou incomplètes.
·
Toutes les circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où
l’on désire freiner la TSH.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Les doses administrées varient suivant l'intensité de
l'hypothyroïdie, l'âge du sujet et la tolérance
individuelle.
·
Avant le traitement, pour adapter la posologie, il est recommandé
d'effectuer les dosages radio-
immunologiques de T3, T4, TSH ou, à défaut, un dosage d'iodémie
hormonale.
·
L'hypothyroïdie étant dans la majorité des cas une maladie
définitive, le traitement par lévothyroxine
doit être poursuivi indéfiniment.
Chez l’adulte
·
Dans les hypothyroïdies biologiquement majeures, une hormonothérapie
substitutive complète requiert
en moyenne chez l'adulte 100 à 150 µg en une seule prise le matin à
jeun. Cette posologie sera établie
progressivement et avec prudence : débuter par 25 µg par jour, puis
augmenter la dose journalière de
25 µg par palier d'une semaine environ.
·
Une fois la posologie établie en plateau depuis suffisamment
longtemps, faire un nouveau contrôle
biologique. Vérifier par le dosage de T3 et T4 qu'il n'y a pas de
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