L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie comprimate 100 mcg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

H03AA01

INN (nume internaţional):

Levothyroxinum

Dozare:

100 mcg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N25x2; N25x4

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-12-28

Prospect

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului –  nr. 17426 din 28.12.2011 
Modificare din 10.12.2015         Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE 
100 MICROGRAME COMPRIMATE 
Levotiroxină sodică x H
2
O 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT.   
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.   
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului.   
- 
Acest  medicament  a  fost  prescris  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi 
altor persoane.   
 Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.   
- 
Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  se  agravează  sau  dacă  observaţi  orice 
reacţie adversă   nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.   

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:   
1. 
Ce este L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie şi pentru ce se utilizează  
2. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie 
3. 
Cum să utilizaţi L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie 
4. 
Reacţii adverse posibile   
5. 
Cum se păstrează L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie  
6. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

1.  CE ESTE L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ   
L-Thyroxin  100  Berlin-Chemie  este  un  hormon  tiroidian  de  sinteză  utilizat  în 
tratamentul afecţiunilor glandei tiroide.  

Acest medicament este indicat în:   
- 
Terapia  de  substituţie  a  hormonilor  glandei  tiroide  în  hipotiroidism  de  diferită 
geneză. 
- 
Profilaxia recăd

Caracteristicilor produsului

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului –  nr. 17426 din 28.12.2011 
Modificare din 10.12.2015         Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.    DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI   

L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie 100 micrograme comprimate   

2.   COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  
_  _
Substanţa activă: Levotiroxină sodică x H2O   

Un comprimat conține 106,4 -113,6 micrograme levotiroxină sodică x H2O (echivalent 
cu 100 micrograme levotiroxină sodică); 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.  

3.   FORMA FARMACEUTICĂ  

Comprimat  

Comprimate rotunde, puţin convexe, de culoare de la aproape albă până la bej deschis 
(coloraţia nu mai intensă decât alb-crem după RAL 9001), cu linie de divizare pe una 
din feţe, iar pe cealaltă cu imprimare „100”; diametru – 6 mm. 

Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. 

4.   DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  
-  Terapia  de  substituţie  a  hormonilor  glandei  tiroide  în  hipotiroidism  de  diferită 
geneză. 
-  Profilaxia recăderii de guşă endemică după rezecţia guşii eutiroide. 
-  Guşă benignă eutiroidă. 
-  Tratament concomitent al hipertiroidiei cu remedii tireostatice după atingerea stării 
eutiroide a funcţiei. 
-  Terapia  supresivă  şi  de  substituţie  în  cancer  tiroidian,  în  primul  rând  –  după 
tiroidectomie. 
-  Testul cu supresia glandei tiroide. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  

DOZE  
2 

Datele privind dozarea sunt orientative. Dacă este păstrată funcţia restantă a glandei 
tiroide, poate fi suficientă şi o
doză mai mică de substituţie. 
Doza  individuală  nictemeral�