LÉVOTHYROXINE SODIQUE POUR INJECTION Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Lévothyroxine sodique

Disponibil de la:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Codul ATC:

H03AA01

INN (nume internaţional):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Dozare:

500MCG

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

Lévothyroxine sodique 500MCG

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

10ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

THYROID AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107794010; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2015-04-02

Caracteristicilor produsului

_Lévothyroxine sodique pour injection/Lévothyroxine sodique
injectable _
_(lévothyroxine sodique) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
LÉVOTHYROXINE SODIQUE POUR INJECTION
Lévothyroxine sodique
Poudre, 200 mcg/fiole et 500 mcg/fiole, Intraveineuse ou
intramusculaire
PR
LÉVOTHYROXINE SODIQUE INJECTABLE
Lévothyroxine sodique
Solution, 200 mcg/5 mL (40 mcg/mL) et 500 mcg/5 mL (100 mcg/mL),
Intraveineuse ou intramusculaire
Hormone thyroïdienne
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date de l’autorisation initiale :
08 août 2005
Date de révision :
17 janvier 2024
Numéro de contrôle : 278894
_Lévothyroxine sodique pour injection/Lévothyroxine sodique
injectable _
_(lévothyroxine sodique) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et tests de laboratoire
2024-01
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
....................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie.....................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES......................... 5
4
POSOLOGIE