Kyprolis 10 mg Polvere per soluzione per Infusione

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

carfilzomibum

Disponibil de la:

Amgen Switzerland AG

Codul ATC:

L01XG02

INN (nume internaţional):

carfilzomibum

Forma farmaceutică:

Polvere per soluzione per Infusione

Compoziție:

Praeparatio cryodesiccata: carfilzomibum 10 mg, sulfobutylbetadexum natricum 500 mg, acidum citricum, natrii hydroxidum ad pH, nitrogenium, pro vitro corresp. natrium 37 mg.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Onkologikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Caracteristicilor produsului

Kyprolis®
Amgen Switzerland AG
Composizione
Principi attivi
Carfilzomib.
Sostanze ausiliarie
Betadex sulfobutiletere di sodio, acido citrico anidrato (per la
regolazione del pH), idrossido di sodio
(per la regolazione del pH).
Ogni flaconcino da 10 mg, 30 mg e 60 mg contiene 37, 109 o 216 mg di
sodio.
Ogni flaconcino da 10 mg, 30 mg e 60 mg contiene 500, 1500 o 3000 mg
di ciclodestrina (betadex
sulfobutiletere di sodio).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione da infusione. Polvere liofilizzata di colore da
bianco a crema.
Flaconcini da 10 mg, 30 mg o 60 mg di carfilzomib.
Dopo la ricostituzione, 1 ml di soluzione contiene 2 mg di
carfilzomib.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Kyprolis in associazione con daratumumab e desametasone, con
lenalidomide e desametasone o con il
solo desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti
affetti da mieloma multiplo recidivante
che hanno ricevuto almeno una terapia precedente (cfr.
«Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Posologia
Il trattamento con Kyprolis deve essere effettuato sotto la
supervisione di un medico esperto
nell'impiego di terapie antitumorali.
Kyprolis è un'infusione endovenosa che può essere somministrata una
o due volte alla settimana in base
al regime scelto (tabella 1). Il trattamento può continuare fino alla
progressione della malattia o fino alla
comparsa di tossicità inaccettabile.
Tabella 1: Informazioni sulla somministrazione di Kyprolis
Regime
Dose iniziale
di Kyprolis
Se tollerata, aumentare la dose
di Kyprolis il giorno 8 del
ciclo 1
Durata dell'infusione
di Kyprolisa
Kyprolis in associazione con
lenalidomide e desametasone
20 mg/m2
27 mg/m2 due volte alla
settimana
10 minuti
Kyprolis in associazione con
desametasone
20 mg/m2
56 mg/m2 due volte alla
settimana
30 minuti
20 mg/m2
70 mg/m2 una volta alla
settimana
30 minuti
Kyprolis in associazione con
daratumumab e desametasone
20 mg/m2
56 mg/m2 due volte alla
settimana
30 minuti
20 mg/m2
70 mg/m2 una volta alla
settimana
30 minuti
a