KVENTIAX 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

QUETIAPINUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Rezumat produs:

5524/2013/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 240 compr. film.; 5524/2013/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.; 5524/2013/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 5524/2013/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 100x1 compr. film.; 5524/2013/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 5524/2013/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 5524/2013/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 5524/2013/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 5524/2013/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 5524/2013/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 30x1 compr. film.; 5524/2013/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 5524/2013/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 5524/2013/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5522/2013/01-11 _Anexa 1_ 5523/2013/01-11 5524/2013/01-13 5525/2013/01-11 5526/2013/01-13
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KVENTIAX 25 MG COMPRIMATE FILMATE
KVENTIAX 100 MG COMPRIMATE FILMATE
KVENTIAX 150 MG COMPRIMATE FILMATE
KVENTIAX 200 MG COMPRIMATE FILMATE
KVENTIAX 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Kventiax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kventiax
3.
Cum să luaţi Kventiax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kventiax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KVENTIAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kventiax conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine
unui grup de medicamente numit
antipsihotice.
Kventiax poate fi utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni cum
sunt:

Depresie bipolară: când vă simţiţi trist. Puteţi observa că vă
simţiţi deprimat, vinovat, fără
energie, fără poftă de mâncare sau că nu puteţi dormi.

Manie: când vă puteţi simţi foarte agitat, aveţi o stare de
plutire, sunteţi entuziast sau hiperactiv
sau puteţi avea tulburări de judecată; puteţi prezenta, de
asemenea, comportament agresiv sau
distructiv .

Schizofrenie: când puteţi auzi sau simţi

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5522/2013/01-11 _Anexa 2_ 5523/2013/01-11 5524/2013/01-13 5525/2013/01-11 5526/2013/01-13
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kventiax 25 mg comprimate filmate
Kventiax 100 mg comprimate filmate
Kventiax 150 mg comprimate filmate
Kventiax 200 mg comprimate filmate
Kventiax 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg sau 300 mg (sub formă
de hemifumarat de quetiapină).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
1
25 mg
100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
Lactoză
4,28 mg
17,10 mg
25,65 mg
34,20 mg
51,30 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
25 mg: Comprimate filmate rotunde, de culoare roşu-pal, cu margini
teşite.
100 mg: Comprimate filmate rotunde, de culoare galben-brun.
150 mg: Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, cu margini
teşite.
200 mg: Comprimate filmate rotunde, de culoare albă.
300 mg: Comprimate filmate alungite, în formă de capsulă, de
culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Kventiax este indicat în:
-
tratamentul schizofreniei.
-
tratamentul tulburării bipolare:
- tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe din
tulburarea afectivă bipolară.
- tratamentul episoadelor depresive majore din tulburarea bipolară.
- prevenirea recurenţelor episoadelor maniacale sau depresive la
pacienţii cu tulburare afectivă
bipolară, care au răspuns anterior la tratamentul cu quetiapină.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru fiecare indicaţie există scheme de dozare diferite. Prin
urmare, medicii trebuie să se asigure de
faptul că pacienţii au primit informaţii clare cu privire la doza
adecvată pentru afecţiunea lor.
ADULŢI
PENTRU TRATAMENTUL SCHIZOFRENIEI_ _
Pentru tratamentul schizofreniei quetiapina trebuie administrată de
două ori pe zi. Doza zilnică totală
pentru primele patru