Ksilonex 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Ksilometazolīna hidrohlorīds

Disponibil de la:

Stada Arzneimittel AG, Germany

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

Xylometazolini hydrochloridum

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

Deguna aerosols, šķīdums

Tip de prescriptie medicala:

bez receptes

Produs de:

Stada Arzneimittel AG, Germany

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Ksilonex 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Xylometazolini hydrochloridum
Pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 7 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ksilonex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ksilonex lietošanas
3.
Kā lietot Ksilonex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ksilonex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Ksilonex un kādam nolūkam to lieto
Ksilonex ir zāles, kas paredzētas lietošanai degunā –
intranazāli (rinoloģisks līdzeklis). Šīs zāles satur
ksilometazolīnu, kas ir alfa – simpatomimētisks līdzeklis.
Ksilometazolīns sašaurina asinsvadus, tādejādi samazinot
gļotādas tūsku.
Ksilonex lieto:

lai samazinātu deguna gļotādas tūsku (piemēram, deguna aizlikumu)
akūta rinīta (aizlikts vai
tekošs deguns) gadījumā;

lai ārstētu vazomotoro rinītu (piemēram, deguna eju iekaisums ar
tekoša deguna simptomiem,
kas rodas pēkšņi un bez brīdinošiem simptomiem);

lai ārstētu alerģisku rinītu (alerģijas izraisīts deguna eju
iekaisums ar aizliktu vai tekošu
degunu).
Ksilonex paredzēts pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma.
Ja pēc 7 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultē

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 13-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ksilonex 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda
(Xylometazolini hydrochloridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
1 ml šķīduma satur 0,20 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ksilonex ir indicēts pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma:

deguna gļotādas tūskas mazināšanai akūtu iesnu gadījumā;

vazomotorisku iesnu gadījumā;

alerģiska rinīta gadījumā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un bērni no 10 gadu vecuma
Katrā nāsī jāizsmidzina viena aerosola deva 2 – 3 reizes dienā.
Ieteicamo Ksilonex aerosola reizes
devu nedrīkst lietot vairāk kā 3 reizes dienā.
Deva ir atkarīga no katra pacienta individuālās jutības un
klīniskās atbildes reakcijas.
Ksilonex nedrīkst lietot ilgāk par 7 dienām, izņemot gadījumus,
kad ārsts ilgāku lietošanu uzskata par
klīniski nepieciešamu.
Nedrīkst pārsniegt ieteicamās devas.
Terapijas ilgumu bērniem vienmēr nosaka ārsts.
Hronisku iesnu gadījumā deguna gļotādas atrofijas riska dēļ
šīs zāles drīkst lietot tikai atbilstošā
medicīniskā uzraudzībā.
Pediatriskā populācija
Ksilonex paredzēts pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma.
Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem,
kuri jaunāki par 10 gadiem.
05-0086/IB/019
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2021
Lietošanas veids
Ksilonex paredzēts intranazālai lietošanai.
4.3.
Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.

Sauss deguna gļotādas iekaisums (Rhinitis sicca).

Pacientiem, kuriem veikta transsfenoidālā hipofīzektomija vai
jebkāda cita operācija, kas skar
smadzeņu apvalku.

Bērni, kuri jaunāki par 10 gadiem.