KOPAX

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

FOSFATO DE CODEÍNA, PARACETAMOL

Disponibil de la:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Codul ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (nume internaţional):

PHOSPHATE, OF CODEINE, PARACETAMOL AND

Zonă Terapeutică:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Rezumat produs:

500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1058308990010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058308990029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1058308990037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058308990045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 36 - 1058308990053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058308990061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 480 - 1058308990071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 30 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1058308990088 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1058308990096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1058308990101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1058308990118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 36 - 1058308990126 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1058308990134 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG + 7,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 480 - 1058308990142 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO SIMPLES

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2017-05-02

Prospect

KOPAX
®
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
500 MG + 30 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO MEDICAMENTO
KOPAX
®
paracetamol + fosfato de codeína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30 mg.
Embalagem contendo 12, 20, 24, 30,
36, 60 e 480* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30 mg
contém:
paracetamol.
................................................................................................................................
500,000 mg
fosfato de codeína
................................................................................................................................
30 mg
excipiente* q.s.p
..................................................................................................................................
1 com
*celulose microcristalina, metabissulfito de sódio, docusato de
sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, povidona, amidoglicolato de sódio, amido
pré-gelatinizado, amido, ácido esteárico.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
KOPAX
® é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como
nas decorrentes de
traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas),
pós-operatório, pós-extração dentária,
neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições
similares.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
KOPAX
® é uma combinação de dois analgésicos, codeína e paracetamol, que
proporciona alívio de dores
de intensidade leve a intensa.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize KOPAX
® se você apresenta alergia conhecida ao paracetamol, codeína ou a
qualquer um dos
outros componentes do medicamento.
A codeína é contraindicada para dor em crianças abaixo de 12 anos.
A codeína é contraindicada para o tratamento da dor pós-opera

Caracteristicilor produsului

KOPAX
®
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
500 MG + 30 MG
I.
IDENTIFICAÇÃO MEDICAMENTO
KOPAX
®
paracetamol + fosfato de codeína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de paracetamol 500 mg + fosfato de codeína 30 mg.
Embalagem contendo 12, 20, 24, 30,
36, 60 e 480* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
de
paracetamol
500
mg
+
fosfato
de
codeína
30
mg
contém:
paracetamol.
.................................................................................................................................
500,000 mg
fosfato de codeína
................................................................................................................................
30 mg
excipiente* q.s.p
..................................................................................................................................
1 com
*celulose microcristalina, metabissulfito de sódio, docusato de
sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, povidona, amidoglicolato de sódio, amido
pré-gelatinizado, amido, ácido esteárico.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
KOPAX
® é indicado para o alívio de dores de grau moderado a intenso, como
nas decorrentes de
traumatismo (entorses, luxações, contusões, distensões, fraturas),
pós-operatório, pós-extração dentária,
neuralgia, lombalgia, dores de origem articular e condições
similares.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo
clínico aberto, 50 atletas com traumatismos articulares
e osteomusculares agudos,
necessitando de analgesia, receberam 1 comprimido da associação
paracetamol 500 mg + codeína 30 mg,
sendo permitido, a partir da 4ª hora, que tomassem 1 a 2 comprimidos
com intervalo de 4 horas, até a 24ª
hora. Setenta e oito por centro (78%) dos investigadores classificaram
a eficácia do tratamento como
excelente (46%) e boa (32%). A média da redução da