Konegra 100 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sildenafilum

Disponibil de la:

FDC Limited

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

Sildenafilum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

FDC Limited, India

Data de autorizare:

2020-09-10

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KONEGRA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
KONEGRA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sildenafil
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este KONEGRA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KONEGRA
3.
Cum să utilizaţi KONEGRA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează KONEGRA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KONEGRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
KONEGRA conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului
de medicamente denumite
inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). KONEGRA acţionează
prin relaxarea vaselor de
sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în
penis atunci când sunteţi excitat
sexual.
KONEGRA vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi
stimulat sexual.
KONEGRA este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă,
cunoscută uneori şi sub denumirea
de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în
imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului
în vederea desfăşurării actului sexual.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KONEGRA
NU UTILIZAŢI KONEGRA:
-
Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KONEGRA 50 mg comprimate filmate
KONEGRA 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu
sildenafil 50 mg.
Un comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu
sildenafil 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză, Ponceau 4R
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
KONEGRA 50 mg
Comprimat filmat, circular, biconvex, de culoare roz deschis.
KONEGRA 100 mg
Comprimat filmat, circular, biconvex, de culoare roz deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
KONEGRA este indicat la bărbaţi adulţi cu disfuncţie erectilă,
care reprezintă incapacitatea de a
obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un
act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul KONEGRA să fie eficace este necesară
stimularea sexuală.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Administrare la adulţi_
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu
aproximativ o oră înainte de activitatea
sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate
fi crescută la 100 mg sildenafil sau
poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este
de 100 mg sildenafil.
Frecvenţa
maximă
de
administrare
recomandată
este
o
dată
pe
zi.
Dacă
KONEGRA
se
administrează
în
timpul
mesei,
instalarea
efectului
se
face
mai
lent
decât
atunci
când
se
administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici_
Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici (≥ 65 ani).
_Insuficienţă renală_
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată
(clearance-ul creatininei = 30 - 80 ml/min)
se recomandă aceleaşi doze ca cele prezentate în paragraful
_Administrare la adulţi_.
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul
creatininei < 30 ml/min) clearance-
ul sildenafilului est