Kompligam B soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

FarmFirma Sotex SAÎ

Codul ATC:

A11DB

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

FarmFirma Sotex SAÎ, Rusia

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KOMPLIGAM B SOLUȚIE INJECTABILĂ
Combinaţie
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
asistentei
medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este KOMPLIGAM B şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați KOMPLIGAM B
3.
Cum să utilizați KOMPLIGAM B
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează KOMPLIGAM B
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KOMPLIGAM B ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanțele active din compozi
ț
ia medicamentului KOMPLIGAM B sunt clorhidratul de
piridoxină (vitamina B
6
), clorhidratul de tiamină (vitamina B
1
), cianocobalamina (vitamina B
12
) și
clorhidratul de lidocaină.
KOMPLIGAM B e
s
te utilizat la pentru tratamentul
-
Nevrite și neurolgie
-
paralizie de nerv facial
-
nevrita retrobulbară (afectiuni ale nervului optice)
-
plexopatii, ganglionite (inclusiv herpes Zoster);
-
neiropatii și polineuropatii (diabetică, alcoolică și etc.);
-
asciculații musculare nocturne, în special la persoanele vârstnici;
-
simptome neurologice ale ostecondrozei vertebrale (radiculopatie,
lombalgie și sciatica,
sindrom musculo-tonic)
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KOMPLIGAM B
NU UTILIZAȚI KOMPLIGAM B:
-dacă
sunteți
alergic
la
clorhidratul de
piridoxină
(vitamina
B
6
),
clorhidratul de
t

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kompligam B soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O fiolă (2 ml) soluție injectabilă conţine:
clorhidrat de tiamină 100 mg
clorhidrat de piridoxină 100 mg
cianocobalamină 1 mg.
clorhidrat de lidocaină 20 mg
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, de culoare roz-roșie cu miros caracteristic
specific.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
În calitate de remediu patogenetic și simptomatic în tratamentul
afecțiunilor și sindroamelor de
diferite etiologii ale sistemului nervos:
-
Nevrite și nevralgie
-
paralizie de nerv facial
-
nevrita retrobulbară
-
plexopatii, ganglionite (inclusiv herpes Zoster);
-
neiropatii și polineuropatii (diabetică, alcoolică și etc.);
-
asciculații musculare nocturne, în special la persoanele vârstnici;
-
simptome neurologice ale ostecondrozei vertebrale (radiculopatie,
lombalgie și sciatica, sindrom
musculo-tonic)
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În cazuri severe sau acute ale sindromului algic pentru a se realiza
rapid concentrația ridicată în
sânge se administrează inițial o fiolă zilnic (2 ml). După
depășirea fazei acute și în cazuri mai puțin
severe se recomandă administrarea a 1 fiolă (2 ml) de 2-3 ori pe
săptămână.
Monitorizarea terapiei medicamentoase se recomandă săptămânal.
Trecerea la o terapie orală trebuie încercată cât mai curând
posibil.
_COPII _
Siguranța și eficiența preparatului la copii și adolescenți cu
vârsta sub 18 ani nu este stabilită până
în prezent.
Mod de administrare
Injecțiile sunt administrate adânc în mușchi.
_AVERTIZĂRI PRIVIND INJECTAREA ACCIDENTALĂ INTRAVENOASĂ_
Preparatul trebuie administrat numai intramuscular.
Injecția intravenoasă accidentală trebuie monitorizată fie de
către un medic, fie în condiții de spital,
în funcție de gravita