Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Losartanum
Kusum Pharm SRL
C09CA01
Losartanum
50 mg
comprimate filmate
N14x6
cu prescripție
Kusum Pharm SRL, Ucraina
2015-01-21
1 Certificat de Înregistrare a medicamentului: nr. 21455 din 22.01.2015 nr. 21456 din 22.01.2015 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KLOSART 25 MG COMPRIMATE FILMATE KLOSART 50 MG COMPRIMATE FILMATE Losartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Klosart şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Klosart 3. Cum să luaţi Klosart 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Klosart 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE KLOSART ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Klosart comprimate filmate este un medicament ce conţine ca substanţă activă losartan potasic – o substanţă care aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Klosart pentru: - tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani; - protecţia rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2 ale căror investigaţii de laborator atestă insuficienţa funcţiei rinichilor şi proteinurie ≥0,5 g pe zi (eliminarea unor cantităţi crescute de proteine în urină); - tratamentul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă, atunci când medicul dumneavoastră consider Citiți documentul complet
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21456 din 22.01.2015 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Klosart 50 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 50 mg losartan potasic. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate _Descriere: _comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani. - Tratamentul bolii renale la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat tip 2, cu proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament antihipertensiv. - Tratamentul insuficienţei cardiace cronice (la pacienţii cu vârsta >60 ani), atunci când tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotenzinei (ECA) este imposibil din cauza reacţiilor adverse, în special tuse sau din cauza contraindicaţiei. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă stabilizată prin tratament cu un inhibitor ECA nu se recomandă trecerea la terapia cu losartan. Pacienţii trebuie să prezinte o fracţie de ejecţie ventriculară ≤40% şi să urmeze regimul de tratament stabilit pentru insuficienţă cardiacă cronică. - Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii adulţi hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă, confirmată prin ECG. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente cu un pahar cu apă. _ _ _Hipertensiune arterială _ Pentru majoritatea pacienţilor doza uzuală iniţială şi de întreţinere de Klosart este de 50 mg o dată pe zi. Efectul antihipertensiv maxim este atins către a 3-6 săptămână după iniţierea tratamentului. Klosart poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive, în special cu diuretice (de exemplu, hidroclortiazidă). _Pacienţi hipertensivi cu diabet Citiți documentul complet