Klosart 25 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Losartanum

Disponibil de la:

Kusum Pharm SRL

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

Losartanum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kusum Pharm SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2015-01-21

Prospect

1
Certificat de Înregistrare a medicamentului: nr. 21455 din 22.01.2015
nr. 21456 din 22.01.2015
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KLOSART 25 MG COMPRIMATE FILMATE
KLOSART 50 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klosart şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Klosart
3.
Cum să luaţi Klosart
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klosart
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE KLOSART ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klosart comprimate filmate este un medicament ce conţine ca
substanţă activă losartan potasic –
o substanţă care aparţine unui grup de medicamente numit
antagonişti ai receptorilor de
angiotensină II.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Klosart pentru:
-
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
adulţi, adolescenţi şi copii
cu vârsta mai mare de 6 ani;
-
protecţia rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare şi
diabet zaharat tip 2 ale căror
investigaţii de laborator atestă insuficienţa funcţiei rinichilor
şi proteinurie ≥0,5 g pe zi
(eliminarea unor cantităţi crescute de proteine în urină);
-
tratamentul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă, atunci când
medicul dumneavoastră
consider�

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21455 din
22.01.2015
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klosart 25 mg comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 25 mg losartan potasic.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi și copii
cu vârsta mai mare de
6 ani.
-
Tratamentul bolii renale la pacienţii cu hipertensiune arterială şi
diabet zaharat tip
2, cu proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament
antihipertensiv.
-
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice (la pacienţii cu vârsta
>60 ani), atunci
când tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotenzinei (ECA) este
imposibil din cauza reacţiilor adverse, în special tuse sau din
cauza contraindicaţiei.
La pacienţii cu insuficienţă cardiacă stabilizată prin tratament
cu un inhibitor ECA nu
se recomandă trecerea la terapia cu losartan. Pacienţii trebuie să
prezinte o fracţie
de ejecţie ventriculară ≤40% şi să urmeze regimul de tratament
stabilit pentru
insuficienţă cardiacă cronică.
-
Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii adulți
hipertensivi cu
hipertrofie ventriculară stângă, confirmată prin ECG.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente cu un pahar cu
apă.
_ _
_Hipertensiune arterială _
Pentru majoritatea pacienţilor doza uzuală iniţială şi de
întreţinere de Klosart este de
50 mg o dată pe zi. Efectul antihipertensiv maxim este atins către a
3-6 săptămână
după
iniţierea
tratamentului.
Klosart
poate
fi
administrat
în
asociere
cu
alte
medicamente antihipertensive, în special cu diuretice (de exemplu,
hidroclortiazidă).
_Pacienţi hipertensivi cu diabe