KLONAZEPAM REMEDICA 2 mg/1 tableta tableta

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

klonazepam

Disponibil de la:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

Codul ATC:

N03AE01

INN (nume internaţional):

klonazepam

Dozare:

2 mg/1 tableta

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

1 tableta sadrži: 2 mg klonazepama

Unități în pachet:

30 tableta (3 Al/PVC/PVDC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

REMEDICA LIMITED, Kipar

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2019-03-21

Prospect

Page 1 of 6
▲
KLONAZEPAM REMEDICA
2 mg
tableta
klonazepam
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek, jer ono sadrži važne
informacije za Vas..

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
Ovo ukljčuje i neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.
Vidjeti odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek
Klonazepam Remedica
i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Klonazepam Remedica
3.
Kako se upotrebljava lijek Klonazepam Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Klonazepam Remedica
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK KLONAZEPAM REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN ?
Klonazepam Remedica sadrži aktivni sastojak klonazepam, koji spada u
grupu lijekova koji se zovu
benzodiazepini.
Klonazepam Remedica je lijek koji se primjenjuje za lečenje
epilepsije kod beba, djece i odraslih.

Lijek smanjuje broj epileptičnih napada koje možete imati;

Epileptični napadi koje možete imati će biti blaži;
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK KLONAZEPAM
REMEDICA?
Lijek Klonazepam Remedica ne smijete koristiti ukoliko ste
alergi_Č_ni (preosjetljivi) na:

klonazepam ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Klonazepam Remedica
(navedenih u odjeljku
6);

druge benzodiazepine, kao što su diazepam, flurazepam, i temazepam.
Nemojte uzimati ovaj lijek ukoliko se bilo šta od gore navedenog
odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,
porazgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja
lijeka Klonazepam Remedica.
Lijek Klonazepam Remedica nemojte uzimati ukoliko:

Imate problema sa disanjem ili imate neko oboljenje pluća.

Imate ozbiljnih problema sa funkci

Caracteristicilor produsului

Page 1 of 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA
▲
Klonazepam Remedica
2mg
tableta
klonazepam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Klonazepam Remedica 2 mg tableta: Svaka tableta sadrži 2 mg
klonazepama.
Za listu pomoćnih supstanci u obije doze, vidjeti dio 6.1 Sažetka.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Klonazepam Remedica 2 mg tableta: Bijele, okrugle, ravne tablete sa
podionim crtama koje dijele
tabletu na 4 dijela na jednoj strani i utisnutim logotipom Remedica na
drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Klonazpeam
Remedica
tablete
su
indikovane,
primarno
kao
dodatna
terapija
ili
u
refraktornim
slučajevima, kod većine oblika epilepsije, naročito apsansnih
napada uključujući atipične apsansne
napade; Lennox-Gastaut sindrom; miokloničnih i atoničnih napada. Za
infantilne spaume (uključujući
West-Syndrome) i tonično-klonične napada indicirane su samo kao
dodatna terapija ili u refraktornim
slučajevima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Tablete od 0,5 mg sa podionim crtama sa jedne strane omogućavaju
primjenu nižih dnevnih doza u
početnim stadijumima liječenja.
Doziranje
Odrasli
Početna doza ne treba da pređe 1 mg/dan. Doza za održavanje za
odrasle se nalazi u rasponu od 4
do 8 mg.
Starije osobe
Starije osobe su posebno osjetljive na lijekove koji imaju centralna
depresivna dejstva i mogu dovesti
do konfuzije. Kod starijih osoba bi se trebala koristiti najniža
moguća doza. Preporučuje se da početna
doza klonazepama ne pređe 0,5 mg/dan.
Ovo su ukupne dnevne doze koje bi trebalo da budu podijeljene u 3 do 4
doze koje treba da se
raspodjele i uzimaju u toku cijelog dana. Ako je to neophodno, veće
doze može propisati ljekar koji
vodi terapiju, maksimalno do 20 mg. Doza održavanja bi trebalo da se
postigne nakon 2 do 4 sedmice
tretmana.
DojenČad i djeca
Da bi se obezbijedilo
optimalno prilagođavanje doze, djeci bi trebalo davati tabletu od 0,5
mg.
Početna doza ne bi trebala da pređe 0,25 mg/dan za dojenčad i malu
djecu (1 do 5 godina) i 0,5
mg/dan za sta