KLION-D 100 mg/100mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+MICONAZOLUM)

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

G01AF20

INN (nume internaţional):

COMBINATII (METRONIDAZOLUM+MICONAZOLUM)

Dozare:

100mg/100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. VAG.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Rezumat produs:

12934/2020/01 Cutie cu 1 folie termosudata Al/PEJD x 10 compr. vag.; 6316/2006/01 Cutie x 1 folie Al/PEJD x 10 compr. vag.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12934/2020/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KLION-D 100_ _MG/100 MG COMPRIMATE VAGINALE
metronidazol/nitrat de miconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice vreuna dintre reacţiile adverse devine
gravă sau dacă observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm
adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klion-D 100 mg/100 mg, comprimate vaginale şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klion-D 100 mg/100
mg, comprimate vaginale
3.Cum să utilizaţi Klion-D 100 mg/100 mg, comprimate vaginale
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Klion-D 100
_ _
mg/100 mg, comprimate vaginale
6,Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KLION-D 100_ _MG/100 MG, COMPRIMATE VAGINALE ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
_KLION-D 100 _
mg/100 mg, comprimate vaginale este un medicament eficace în
infecţiile vaginale
provocate de protozoare (organisme formate dintr-o celulă) şi/sau
fungi (ciuperci). Conține două
substanțe active. Metronidazolul este eficace în combaterea
tricomoniazei, iar nitratul de miconazol
este eficace în combaterea şi prevenirea infecţiilor fungice
vaginale. De asemenea, Klion-D 100
mg/100 mg, comprimate vaginale este utilizat pentru prevenirea
infecțiilor fungice la nivelul organelo

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12934/2020/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KLION-D 100 mg/100 mg comprimate vaginale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat vaginal conţine metronidazol 100 mg şi nitrat de
miconazol 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: laurilsulfat de sodiu 0,5 mg per
comprimat vaginal.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate vaginale.
Comprimate vaginale, biconvexe
,
de culoare aproape albă, sub formă de migdală, cu diametrul de 24
mm
x 14 mm, având inscripţionat „100” pe una dintre feţe.
Suprafața de rupere este de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al tricomoniazelor şi infecţiilor fungice genitale
(mai ales a celor determinate de fungi
din genul
_Candida_
),
_ _
la femei.
Profilaxia infecţiilor fungice genitale,
_ _
la femei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Tricomoniază genitală_
Tratamentul constă în asocierea administrării de KLION-D 100 mg/100
mg comprimate vaginale cu
administrarea orală de metronidazol.
Doza recomandată este de un comprimat vaginal KLION-D 100 mg/100 mg
introdus o dată pe zi
(seara, înainte de culcare), timp de 10 zile consecutive.
În timpul aceleiaşi perioade de 10 zile se administrează oral 2
comprimate de metronidazol a câte
250 mg (500 mg), zilnic (în două prize, dimineaţa şi seara), în
timpul sau după masă. Comprimatele
trebuie înghiţite nemestecate.
Se poate obţine o vindecare pe termen lung numai în cazul în care
şi partenerul se tratează cu
2
metronidazol comprimate orale în acelaşi timp.
În cazul unui tratament ineficace, cura de 10 zile se poate repeta.
_Infecţii fungice genitale _
Doza recomandată este de un comprimat vaginal KLION-D 100 mg/100 mg
introdus, o dată pe zi (seara,
înainte de culcare), timp de 10 zile consecutive.
_Copii și adolescenți _
Nu au fost stabilite siguranța