Klindacin T 10 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clindamycinum

Disponibil de la:

Polfa SA, Tarchomin

Codul ATC:

D10AF01

INN (nume internaţional):

Clindamycinum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Polfa SA, Tarchomin, Polonia

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KLINDACIN T 10 MG/G GEL
_Clindamycinum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Klindacin T şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Klindacin T
3. Cum să luaţi Klindacin T
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Klindacin T
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KLINDACIN T ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klindacin T conţine în calitate de substanţă activă un antibiotic
- clindamicina.
Medicamentul este disponibil sub formă de gel.
Klindacin T se utilizează pentru tratamentul local al acneei vulgare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI KLINDACIN T
NU LUAŢI KLINDACIN T:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clindamicină,
lincomicină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII

Produsul este destinat exclusiv utilizării cutanate.

Se va evita contactul cu mucoasa ochiului, alte mucoase, de-asemenea,
cu
pielea lezată. În caz de contact accidental, aceste regiuni trebuie
clătite din
abundenţă cu apă rece.

În caz de apariţie a iritaţiei locale a pielii sau a simptomelor,
care denotă
prezenţa unei alergii la Klindacin T (erupţii, prurit) se va opri
utilizarea
medicamentulu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klindacin T 10 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram gel conţine clindamicină 10 mg, sub formă de
clindamicină fosfat.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel incolor, transparent.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al acneei vulgare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Klindacin T este destinat administrării cutanate.
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
Gelul se aplică în strat subţire pe sectoarele afectate, de 2 ori
pe zi – dimineaţa
şi seara.
Durata medie a tratamentului constituie 4-8 săptămâni.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Siguranţa utilizării Klindacin T la copii cu vârsta sub 12 ani nu a
fost stabilită.
Mod de administrare
Gelul se va aplica pe pielea curată şi uscată.
După aplicarea medicamentului se vor spăla minuţios mâinile.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clindamicină, lincomicină, şi la alte
componente ale acestui
produs, enumerate la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Produsul este destinat exclusiv utilizării cutanate.
În caz de apariţie a iritaţiei locale a pielii sau de apariţie a
simptomelor, care
denotă prezenţa unei alergii la Klindacin T (erupţii, prurit) se va
sista utilizarea
medicamentului.
Se va evita contactul cu mucoasa oculară, alte mucoase, de-asemenea,
cu
tegumentele lezate. În caz de contact accidental, aceste regiuni
trebuie clătite
din abundenţă cu apă rece.
Clindamicina la utilizare orală sau parenterală, similar altor
antibiotice, poate
provoca colită pseudomembranoasă. Simptome de colită
pseudomembranoasă
(în special, diaree severă persistentă) au apărut foarte rar în
timpul utilizării
cutanate a clindamicinei. Cu toate acestea, pacienţii trebuie
informaţi, că în caz
de diaree apărută pe fondalul tratamentului cu Klindacin T trebuie
să întrerup