Klimadynon filmomh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Cimicifuga Racemosa L., Wortelstok, Droog Ethanol Extract 58 5-10_1 2,8 mg

Disponibil de la:

Bionorica SE

Codul ATC:

G02CX04

INN (nume internaţional):

Cimicifuga Racemosa L. Rhizome Dry Extract Ethanol 58 5-10_1

Forma farmaceutică:

Filmomhulde tablet

Compoziție:

Cimicifuga Racemosa L., Wortelstok, Droog Ethanol Extract 58 5-10_1 2.8 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Cimicifugae Rhizoma

Rezumat produs:

CTI-code: 466266-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 466266-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

2014-11-13

Prospect

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KLIMADYNON
FILMOMHULDE TABLETTEN
_Cimicifuga-rizoom, droog extract_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na zes tot acht weken niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is K
LIMADYNON
FILMOMHULDE
TABLETTEN
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS K
LIMADYNON
FILMOMHULDE
TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Klimadynon is een kruidengeneesmiddel geïndiceerd bij volwassen
vrouwen voor het verlichten van
overgangsklachten zoals opvliegers en ernstig transpireren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor Cimicifuga racemosa of voor
één van de andere stoffen in
dit geneesmiddel (zie rubriek 6).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Vertel uw arts:
-
als u een voorgeschiedenis van leverstoornissen heeft. Er moet een
leverfunctietest worden
uitgevoerd.
-
als u tekenen en symptomen ontwikkelt die een indicatie van
leverletsel zijn (vermoeidheid,
verminderde eetlust, geel worden van huid en ogen, of ernstige pijn in
de bovenbuik met
misselijkheid

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina
1
van
7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Klimadynon
filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 filmomhulde tablet bevat
2,8 mg droog extract van Cimicifuga racemosa (L.) nutt., rizoom
(troszilverkaars) (5-10:1)
Extractie-oplosmiddel: ethanol 58 % (V/V)
Hulpstof met bekend effect:
Lactose monohydraat
17,2 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
De tabletten zijn terracotta-gekleurd (roodbruin), rond, biconvex met
een glad oppervlak. De
filmomhulde tablet heeft een diameter van 7,0-7,2 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kruidengeneesmiddel geïndiceerd bij volwassen vrouwen voor het
verlichten van overgangsklachten
zoals opvliegers en ernstig transpireren.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassen vrouwen in de menopauze nemen tweemaal daags ('s ochtends en
's avonds) één
filmomhulde tablet.
Er zijn onvoldoende gegevens voor specifieke doseringsaanbevelingen
bij patiënten met afgenomen
nier- of leverfunctie (zie rubriek 4.4 en 4.8).
_Pediatrische patiënten_
Er is geen relevante toepassing van Klimadynon bij pediatrische
patiënten voor de gegeven
therapeutische indicatie (zie rubriek 4.1).
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik. Neem de filmomhulde tabletten in met wat
vloeistof. Niet kauwen of zuigen op de
tabletten.
Gebruiksduur
Als de symptomen aanhouden tijdens het gebruik van het geneesmiddel,
moet een arts of apotheker
worden geraadpleegd.
Pagina
2
van
7
Klimadynon mag zonder medisch advies niet gedurende meer dan zes
maanden worden gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Patiënten met een voorgeschiedenis van leverfunctiestoornissen moeten
voorzichtig zijn met het
gebruik van Klimadynon (zie rubriek 4.8 'Bijwerkingen'). Er moet bij
deze patiënten een
leverfunctietest worden uitgevoerd.
Patiën