KLERIMED 500

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLARITHROMYCINUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. CENTRAL FACTORY - CIPRU

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

CLARITHROMYCINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Rezumat produs:

10032/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10031/2017/01_ Anexa 1_ 10032/2017/01
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KLERIMED 250
MG COMPRIMATE FILMATE
KLERIMED 500 MG
COMPRIMATE FILMATE
Claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klerimed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klerimed
3.
Cum să utilizaţi Klerimed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klerimed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KLERIMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klerimed conţine un antibiotic numit claritromicină. Claritromicina
aparţine grupului de medicamente
numite antibiotice macrolide. Antibioticele opresc creşterea
bacteriilor care determină infecţii.
Klerimed este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de
microorganisme sensibile:
1.
Infecţii ale aparatului respirator inferior, cum sunt bronşită şi
pneumonie.
2.
Infecţii ale aparatului respirator superior, cum sunt sinuzite,
faringite.
3.
Infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat care se numesc
celulită, foliculită sau erizipel.
4.
Infecţii determinate de anumite tipuri de bacterii numite
_Mycobacterium_
.
5.
Infecţia cu
_Helicobacter pylori _
la pacienţii cu ulcer duodenal.
Klerimed este indicat la adulţi şi copii în vârstă de 12 a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10031/2017/01_ Anexa 2_ 10032/2017/01 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
KLERIMED 250 mg comprimate filmate
KLERIMED
500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
KLERIMED 250 mg
Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 250 mg.
KLERIMED 500 mg
Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 500 mg
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
KLERIMED 250 mg
Comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, convexe, având o linie
mediană de rupere pe una din
feţe (nu are rol de divizare în două doze egale).
KLERIMED 500 mg
Comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, convexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infectiilor determinate de microorganisme sensibile.
Indicațiile includ
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (de exemplu bronşite,
pneumonii).
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu faringită,
sinuzită).
-
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu
foliculită, celulită, erizipel).
-tratamentul curativ al infecţiilor cu Mycobacterium avium la
pacienţii infectaţi cu HIV, cu o valoare a
limfocitelor CD4 mai mică sau egală cu 100/mm³.
-eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori în asociere cu un alt
antibiotic şi cu un antisecretor, în caz de
boală ulceroasă gastro–duodenală (vezi informații suplimentare)
Claritromicina este indicată la adulţi şi la
copii cu vârsta de 12 ani şi peste.
Înainte de prescriere, se recomandă consultarea ghidurilor privind
prevalenţa rezistenţei antibioticelor la
nivel local precum şi recomandările din practica medicală privind
prescrierea antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_ _
2
_Adulți_
:
Doza uzuală recomandată este de 250 mg claritromicină (un comprimat
filmat
_250 _
mg) de 2 ori pe zi; în
cazul infecţiilor severe, doza poate