KLACID SR 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLARITHROMYCINUM

Disponibil de la:

ABBVIE S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

CLARITHROMYCINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MYLAN HEALTHCARE GmbH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Rezumat produs:

8384/2015/03 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. elib. prel.; 8384/2015/02 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 7 compr. elib. prel.; 8384/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC/Al x 5 compr. elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8384/2015/01-02-03
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KLACID SR 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klacid SR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klacid SR
3.
Cum să utilizaţi Klacid SR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klacid SR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KLACID SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klacid
_ _
SR conţine substanţa activă claritromicină,
_ _
este un antibiotic care face parte din clasa
macrolidelor şi are acţiune asupra unui spectru larg de germeni
sensibili. În continuare se descrie
modul de utilizare al acestui antibiotic. Klacid SR se prezintă sub
formă de comprimate cu eliberare
prelungită ceea ce înseamnă că substanţa activă se eliberează
lent din comprimat, deci trebuie să
utilizaţi medicamentul decât o dată pe zi.
Klacid SR, este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
cauzate de microorganisme sensibile:
-
infecţii respiratorii ca de exemplu bronşită, pneumonie.
-
infecţii ale gâtului şi sinusurilor.
-
infecţii ale pielii şi ale ţesutului subcutanat care se numesc
celulită, foliculită sau erizipel.
-
infecţii ale dinţ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8384/2015/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klacid SR 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine claritromicină
500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 115 mg, sodiu 15,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate cu eliberare prelungită, ovale, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Klacid SR este indicat în tratamentul infecţiilor cauzate de
microorganismele sensibile.
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ca de exemplu,
bronşită, pneumonie.
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare, ca de exemplu,
sinuzită, faringită.
-
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat, de exemplu
foliculită, celulită şi erizipel.
-
infecţii dentare.
Înainte de prescrierea Klacid SR, similar altor antibiotice, se
recomandă consultarea ghidurilor privind
prevalenţa rezistenţei antibioticelor la nivel local precum şi
recomandările din practica medicală
privind prescrierea antibioticelor.
Klacid SR este indicat la adulţi şi la copii cu vârsta de 12 ani
şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi _
Doza recomandată este de 500 mg claritromicină (un comprimat cu
eliberare prelungită Klacid SR) o
dată pe zi, administrat împreună cu alimentele.
În infecţiile grave, doza poate fi crescută la 1000 mg
claritromicină (două comprimate cu eliberare
prelungită Klacid SR) o dată pe zi.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
Durata recomandată a tratamentului este de 5 până la 14 zile, cu
excepția tratamentului pneumoniei și
sinuzitei dobândite în comunitate, care necesită tratament între 6
- 14 zile.
_Infecții dentare (odontogene) _
2
În tratamentul infecțiilor dentare (odontogene), doza recomandată
de Klacid SR