Klacid SR 500 mg comprimate filmate cu eliberare modificată

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clarithromycinum

Disponibil de la:

Abbott Laboratories GmbH

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

Clarithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate cu eliberare modificată

Unități în pachet:

N14

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

AbbVie S.r.l., Italia

Data de autorizare:

2015-12-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KLACID SR 500 MG COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
_Claritromicină _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_ Dacă _
_manifestaţi _
_orice _
_reacţii _
_adverse, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră _
_ _
_sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi _
_pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Klacid SR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klacid SR
3. Cum să utilizaţi Klacid SR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Klacid SR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KLACID SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Klacid SR este un antibiotic pentru uz sistemic.

Klacid SR conţine substanţa activă claritromicina câte 500 mg în
1 comprimat. Claritromicina
este un antibiotic din clasa macrolidelor.

Antibioticele
opresc
dezvoltarea
microorganismelor
(microbilor)
responsabile
de
apariţia
infecţiilor.

Klacid SR are acţiune asupra unui spectru larg de microorganisme
sensibile.

Klacid SR este utilizat pentru a trata infecţii provocate de
microorganisme sensibile la
claritromicină:
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (bronşită, pneumonie,
etc.);
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare (sinuzită, faringită,
etc.);
-
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (foliculită,
erizipel, etc.);
-
infecţii odontogene (se întâln

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klacid SR 500 mg comprimate filmate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat cu eliberare modificată conţine claritromicină
– 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare modificată.
Comprimate filmate ovale de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor provocate de microorganismele sensibile la
claritromicină:
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (de exemplu, bronşită,
pneumonie) (vezi
pct. 4.4 şi 5.1 privind Testul de sensibilitate);
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu faringită,
sinuzită);
-
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu,
foliculită, celulită, erizipel)
(vezi pct. 4.4 şi 5.1 privind Testul de sensibilitate);
-
infecţii odontogene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată de Klacid SR pentru adulţi şi copii cu vârsta
peste 12 ani constituie 500
mg o dată pe zi, în timpul meselor. În infecţii severe doza poate
fi crescută până la 1000 mg
(2 comprimate a câte 500 mg) o dată pe zi.
Durata tratamentului, de regulă constituie 5-14 zile, cu excepţia
pneumoniei extraspitaliceşti
şi sinuzitelor, care necesită 6-14 zile de tratament.
_Infecţii odontogene _
În tratamentul infecţiilor odontogene doza uzuală de Klacid SR
constituie 500 mg o dată pe
zi timp de 5 zile.
Comprimatele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate sau
sfărâmate.
_Insuficienţă renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul
creatininei sub 30 ml/min) doza
recomandată constituie 250 mg o dată pe zi. Deoarece comprimatele
filmate cu eliberare
modificată nu pot fi divizate, în locul lor trebuie utilizate
comprimate cu eliberare imediată.
În infecţii mai severe doza recomandată – 1 comprimat filmat cu
eliber