Klacid I.V. 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clarithromycinum

Disponibil de la:

Abbott Laboratories GmbH

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

Clarithromycinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Famar L' Aigle, Franţa

Data de autorizare:

2015-05-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KLACID I.V. 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klacid I.V. şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klacid I.V.
3.
Cum să utilizaţi Klacid I.V.
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klacid I.V.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KLACID I.V. ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Klacid
I.V.
este
un
antibiotic
pentru
uz
sistemic.
Klacid
I.V.
conţine
substanţa
activă
claritromicina. Claritromicina este un antibiotic din clasa
macrolidelor.

Antibioticele
opresc
dezvoltarea
microorganismelor
(microbilor)
responsabile
de
apariţia
infecţiilor.

Klacid I.V. are acţiune asupra unui spectru larg de microorganisme
sensibile.

Klacid I.V. este utilizat de fiecare dată când este necesar un
antibiotic intravenos (injectat într-
o venă) pentru a trata infecţii grave sau dacă pacientul nu poate
înghiţi comprimatele Klacid.

Klacid I.V. este utilizat pentru a trata infecţii provocate de
microorganisme sensibile la
claritromicină:
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (de exemplu, bronşită,
pneumonie);
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu faringită,
sinuzită);
-
in

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klacid I.V. 500 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine claritromicină 500 mg.
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6. 1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere liofilizată compactă de culoare albă sau aproape albă, cu
miros aromat uşor.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor provocate de microorganismele sensibile la
claritromicină:
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (de exemplu, bronşită,
pneumonie) (vezi pct. 4.4 şi 5.1
privind Testul de sensibilitate);
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu faringită,
sinuzită);
-
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu,
foliculită, celulită, erizipel) (vezi pct.
4.4 şi 5.1 privind Testul de sensibilitate);
-
infecţii
micobacteriene
diseminate
sau
localizate,
cum
ar
fi
Mycobacterium
avium
sau
Mycobacterium
intracellulare,
infecţiile
localizate
provocate
de
Mycobacterium
chelonae,
Mycobacterium fortuitum sau Mycobacterium kansasii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
Doza recomandată de Klacid I.V. pentru pacienţii adulţi cu vârsta
peste 18 ani constituie 1 g pe zi,
divizată în două prize egale; după dizolvarea în soluţia
perfuzabilă corespunzătoare medicamentul
se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă lentă (timp de
60 minute).
În prezent nu sunt date, care ar confirma administrarea intravenoasă
a claritromicinei la copii.
Klacid I.V. nu trebuie administrat intravenos în jet sau
intramuscular.
_Administrarea la pacienţii cu infecţie micobacteriană _
Deşi la momentul actual lipsesc date privind utilizarea Klacid I.V.
la pacienţii cu imunodeficienţă,
există date despre utilizarea orală a claritromicinei la pacienţii
cu infecţie HIV.
Pentru
pacienţii
cu
infecţii
micobacteriene
localizate
sau
diseminate,
cauzate
de
_M.аvium, _
_M.intracellulare M