Klacid 50 mg/ml granulat til oral suspension

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

CLARITHROMYCIN

Disponibil de la:

Viatris ApS

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

CLARITHROMYCIN

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

granulat til oral suspension

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

1999-02-05

Prospect

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KLACID, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION 25 MG/ML OG 50 MG/ML
clarithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Klacid til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Klacid
3.
Sådan skal du tage Klacid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Klacid indeholder et antibiotikum af typen makrolid. Antibiotika
standser væksten af visse bakterier,
der forårsager infektioner.
Klacid granulat til oral suspension bruges til at behandle
infektioner:
1.
Infektioner i lungerne som bronkitis og lungebetændelse.
2.
Infektioner i hals og bihuler.
3.
Infektioner i hud og slimhinder, som også kaldes cellulit, follikulit
eller rosen (erysipelas).
Lægen kan have givet dig Klacid for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KLACID
TAG IKKE KLACID
•
Hvis du ved, at du er allergisk over for clarithromycin eller andre
antibiotika af samme type
(makrolid antibiotika) så som erythromycin eller azithromycin eller
et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i pkt. 6).
•
Hvis du tager ergotalkaloider (f.eks. ergotamin eller
dihydroergotamin-tabletter) eller bruger
ergotamin inhalationsmedicin mod migræne eller indtager midazolam
(mod angst eller
søvnbesvær).
•
Hvis du har et meget lavt kalium- eller magnesiumniveau i blodet
(hypokaliæmi eller
hypomagnesiæmi

Caracteristicilor produsului

3. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLACID, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
8471
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klacid.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clarithromycin 25 mg/ml og 50 mg/ml.
25 mg/ml indeholder 550 mg saccharose/ml.
50 mg/ml indeholder 455 mg saccharose/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til oral suspension.
Hvidt til gråligt granulat.
Klacid oral suspension indeholder clarithromycin i form af små
granulatkorn, der er
coatede med en smagsmaskerende polymerfilm. Den færdige suspension
har en grynet
konsistens.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af clarithromycinfølsomme mikroorganismer.
Indikationerne inkluderer:
Infektioner i de nedre luftveje fx bronkitis samt pneumoni (se pkt.
4.4 og 5.1 om
følsomhedsbestemmelse).
Infektioner i de øvre luftveje fx sinuitis og pharyngitis.
Infektioner i hud og bløddele, fx follikulitis, cellulitis og
erysipelas (se pkt. 4.4 og 5.1 om
følsomhedsbestemmelse).
_18018_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Som ved andre antibiotika anbefales det, at man før ordination af
Klacid konsulterer
retningslinjer vedrørende omfanget af lokal resistens og tilknyttet
medicinsk praksis for
ordination af antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 250-500 mg 2 gange daglig.
Øvre luftvejsinfektioner forårsaget af clarithromycinfølsomme
mikroorganismer:
Børn: 7,5 mg/kg 2 gange daglig.
Administration
Suspensionen skal omrystes før hver brug.
Behandlingens varighed bør ikke overskride 14 dage.
Der er udført kliniske forsøg med clarithromycin suspension hos
børn i alderen fra 6
måneder til 12 år. Børn under 12 år bør derfor bruge
clarithromycin suspension (granulat
til oral suspension).
Nedsat nyrefunktion:
Hos patienter med nyreinsufficiens med kreatininclearence mindre end
30 ml/min/1,73 m
2
,
bør clarithromycin dosis reduceres til det halve, fx 250 mg én gang
daglig, eller 250 mg to
gange daglig ved mere alvorlige infektioner. Behandlingens varighed
bør ikke ov