KLACID 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLARITHROMYCINUM

Disponibil de la:

ABBVIE S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

CLARITHROMYCINUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BGP PRODUCTS S.R.L. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Rezumat produs:

8383/2015/02 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 8383/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8383/2015/01-02
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KLACID 250 MG COMPRIMATE FILMATE
Claritromicină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klacid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klacid
3.
Cum să utilizaţi Klacid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klacid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KLACID
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klacid
_ _
conţine substanţa activă claritromicină,
_ _
este un antibiotic care face parte din clasa macrolidelor
şi are acţiune asupra unui spectru larg de germeni sensibili.
Klacid este indicat în tratamentul următoarelor infecţii cauzate de
microorganisme sensibile:
-
Infecţii respiratorii de exemplu bronşite, pneumonii.
-
Infecţii ale gâtului şi sinusurilor.
-
Infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat care se numesc
celulită, foliculită sau erizipel.
-
Infecţii ale dinţilor.
Tratamentul curativ al infecţiilor cu
_Mycobacterium avium_
la pacienţii infectaţi cu HIV, cu o valoare a
limfocitelor CD
4
mai mică sau egală cu 100/mm³.
În asociere cu un alt antibiotic şi cu un antisecretor, este indicat
pentru eradicarea
_H. pylori_
în caz de
boală ulceroasă gastro–duodenală (după eviden

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8383/2015/01-02 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klacid 250 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 250 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu 3,4 mg, sorbitol monooleat (E
420) 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Klacid este indicat în tratamentul infecţiilor cauzate de
microorganisme sensibile.
Silmilar altor antibiotice, înainte de prescrierea Klacid, se
recomandă consultarea ghidurilor privind
prevalenţa rezistenţei antibioticelor la nivel local precum şi
recomandările din practica medicală
privind prescrierea antibioticelor.
Klacid este indicat la adulţi şi la copii cu vârsta de 12 ani şi
peste.
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare (de exemplu bronşite,
pneumonii).
- infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu
faringită, sinuzită).
- infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu
foliculită, celulită, erizipel).
- tratamentul curativ al infecţiilor cu
_Mycobacterium avium_
la pacienţii infectaţi cu HIV, cu o valoare
a limfocitelor CD
4
mai mică sau egală cu 100/mm³.
- eradicarea infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
în asociere cu un alt antibiotic şi cu un antisecretor, în caz
de boală ulceroasă gastro–duodenală (după evidenţierea
endoscopică a leziunii şi confirmarea
infecţiei).
- infecţii respiratorii dobândite în comunitate, ca tratament
iniţial. Claritromicina s-a dovedit activă
_in _
_vitro_
faţă de microorganismele saprofite şi cele care nu se găsesc în
mod obişnuit în flora tractului
respirator (vezi pct. 5.1 Microbiologie).
- infecţii dentare.
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi_
:
Doza uzuală recomandată este de 250 mg claritromicină