KLACID 125 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLARITHROMYCINUM

Disponibil de la:

ABBVIE S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

CLARITHROMYCINUM

Dozare:

125mg/5ml

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BGP PRODUCTS S.R.L. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Rezumat produs:

8386/2015/02 Cutie cu 1 flac. PEID cu granule pt. 100 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare x 2,5 ml/5 ml; 8386/2015/01 Cutie cu 1 flac. PEID cu granule pt. 60 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare x 2,5 ml/5 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8386/2015/01-02
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KLACID 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Claritromicină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale copilului dumneavoastră.
-
Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klacid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să adminsitraţi Klacid copilului
dumneavoastră
3.
Cum să adminsitraţi Klacid copilului dumneavoastră
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klacid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KLACID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klacid conţine substanţa activă claritromicină,
_ _
este un antibiotic care face parte din clasa macrolide şi are
acţiune asupra unui spectru larg de microorganisme sensibile.
CÂND TREBUIE SĂ ADMINISTRAŢI KLACID COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Klacid este indicat în tratamentul următoarelor infecţii cauzate de
microorganisme sensibile:
-
infecţii respiratorii ca de exemplu bronşită, pneumonie.
-
infecţii ale gâtului şi sinusurilor.
-
infecţii ale pielii şi ale ţesutului subcutanat care se numesc
celulită, foliculită sau erizipel.
-
otită medie acută.
Klacid supensie este indicat la copii cu vârsta între 6 luni şi 12
ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A ADMINISTRA KLACID COPILU

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8386/2015/01-02 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klacid 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml de granule pentru suspensie conţin claritromicină125
mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 550 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţior vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală
Granule de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Klacid 125 mg/5 ml este indicat în tratamentul infecţiilor cauzate
de microorganismele sensibile.
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare (de exemplu bronşită,
pneumonie);
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu
faringoamigdalită streptococică, sinuzită);
-
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu
foliculită, celulită, erizipel).
-
otită medie acută.
Înainte de prescrierea Klacid, similar altor antibiotice, se
recomandă consultarea ghidurilor privind
prevalenţa rezistenţei antibioticelor la nivel local precum şi
recomandările din practica medicală privind
prescrierea antibioticelor.
Klacid este indicat la copii cu vârsta între 6 luni şi 12 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Studii clinice cu claritromicină suspensie pediatrică au fost
efectuate la copii între 6 luni şi 12 ani. Prin
urmare, copiii cu vârsta sub 12 ani trebuie să utilizeze
claritromicină suspensie pediatrică (granule pentru
suspensie orală).
La copii doza zilnică recomandată de claritromicină suspensie 125
mg/5 ml sau 250 mg/5ml este de 7,5
mg/kg de două ori pe zi până la o doză maximă de 500 mg de două
ori pe zi. Durata recomandată a
tratamentului este de 5 până la 10 zile, în funcție de agentul
patogen implicat și severitatea bolii.
Suspensia preparată se poate administra cu sau fără alimente și se
poate lua cu lapte.
Tabe