Klacid 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clarithromycinum

Disponibil de la:

Abbott Laboratories GmbH

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

Clarithromycinum

Dozare:

125 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

granule pentru suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

AbbVie S.r.l., Italia

Data de autorizare:

2020-07-21

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KLACID 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
KLACID 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
_Claritromicină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klacid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klacid
3.
Cum să utilizaţi Klacid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klacid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KLACID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Klacid conţine substanţa activă claritromicina, care este un
remediu antibacterian din
clasa macrolidelor.
•
Antibioticele
sunt
remedii,
opresc
dezvoltarea
microorganismelor
(bacteriilor),
responsabile de apariţia infecţiilor.
•
Klacid are acţiune asupra unui spectru larg de microorganisme
sensibile.
•
Klacid este utilizat pentru a trata:
-
infecţii ale căilor respiratorii, cum sunt bronşita și pneumonia;
-
infecţii ale nazofaringelui (tonzilită, faringită) și sinusurilor
paranazale;
-
infecţii cutanate, de exemplu impetigo, foliculită, erizipel,
furunculoză și plăgi
infectate;
-
infecții ale urechii, în special infecția urechii medii (otită
medie acută).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KLACID
NU UTILIZAŢI KLACID LA COPILUL DUMNEAVOASTRĂ, DACĂ EL:
•
are
alergie
l

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KLACID 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
KLACID 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie conţin claritromicină 125 mg sau 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză, ulei de ricin.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Granule uşor dispersabile de culoare albă până la aproape albă,
cu aromă de fructe.
_Suspensia preparată _
– opacă, de culoare albă până la aproape albă, cu aromă de
fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
Klacid se indică la copii cu vârsta între 6 luni şi 12 ani.
Claritromicina este indicată în tratamentul infecţiilor cauzate de
microorganismele sensibile la
claritromicină.
Astfel de infecții includ:
- infecţii ale nazofaringelui (tonzilită, faringită) și ale
sinsurilor paranazale;
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită, pneumonie
bacteriană și pneumonie atipică;
- infecţii cutanate: impetigo, erizipel, foliculită, furunculoză
și plăgi infectate;
- otită medie acută.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
Studii clinice cu claritromicină sub formă de suspensie orală au
fost efectuate la copii cu vârsta
între 6 luni şi 12 ani. Astfel, copiilor cu vârsta sub 12 ani se
indică claritromicina sub formă de
suspensie pediatrică (granule pentru suspensie orală).
Doza zilnică recomandată de suspensie orală de claritromicină (125
mg/5 ml sau 250 mg/5 ml) la
copii constituie 7,5 mg/kg de 2 ori pe zi pentru infecţiile care nu
sunt provocate de micobacterii.
Durata tratamentului, de regulă, constituie 5-10 zile, în funcţie
de agentul patogen şi de gravitatea
afecţiunii.
Suspensia preparată se administrează independent de luarea meselor,
poate fi administrată cu lapte.
DOZELE