Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CLARITHROMYCINUM
TERAPIA SA - ROMANIA
J01FA09
CLARITHROMYCINUM
500mg
COMPR. FILM.
PRF
TERAPIA SA - ROMANIA
MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
6464/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6463/2014/01_ Anexa 1_ 6464/2014/01 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KLABAX 250 MG COMPRIMATE FILMATE KLABAX 500 MG COMPRIMATE FILMATE Claritromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Klabax comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klabax comprimate filmate 3. Cum să utilizaţi Klabax comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Klabax comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KLABAX COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Klabax comprimate filmate conţine un antibiotic numit claritromicină. Claritromicina aparţine grupului de medicamente numite antibiotice macrolide. Antibioticele opresc creşterea bacteriilor care determină infecţii. Klabax comprimate filmate este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile: - infecţii respiratorii cum sunt bronşite şi pneumonie; - infecţii ale ale gâtului şi sinusurilor; - infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat cum sunt celulită, foliculită sau erizipel; Tratamentul curativ al infecţiilor cu _Mycobacterium avium _ la pacienţii infectaţi cu HIV, cu o valoare a limfocitelor CD4 mai mică sau egală cu 100/mm³. În Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6463/2014/01_ Anexa 2_ 6464/2014/01 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KLABAX 250 mg comprimate filmate KLABAX 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Klabax 250 mg Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 250 mg. Klabax 500 mg Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Klabax 250 mg Se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, de formă ovală, culoare galben deschis, ştanţate cu C1 pe una din feţe. Klabax 500 mg Se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, de formă ovală, culoare galben deschis, prevăzute cu linie mediană de divizare pe o faţă, ştanţate cu „C“ şi „2“, de o parte şi de alta a liniei mediane. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Silmilar altor antibiotice, înainte de prescrierea Klabax, se recomandă consultarea ghidurilor privind prevalenţa rezistenţei antibioticelor la nivel local precum şi recomandările din practica medicală privind prescrierea antibioticelor. Klabax comprimate filmate sunt indicate la adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste. Klabax comprimate filmate sunt indicate în tratamentul următoarelor infecţii bacteriene cauzate de germeni sensibili: Infecţii ale tractului respirator inferior, cum sunt bronşită şi pneumonie. Infecţii ale tractului respirator superior, cum sunt sinuzite, faringite. Infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu foliculită, celulită, erizipel). 2 Eradicarea infecţiei cu _Helicobacter pylori _ în asociere cu un alt antibiotic şi cu un antisecretor, în caz de boală ulceroasă gastro–duodenală (după evidenţierea endoscopică a leziunii şi confirmarea infecţiei). Tratamentul curativ al infecţiilor cu _Mycobacterium avium _ la pacienţii infectaţi cu HIV, cu o valoare a limfocitel Citiți documentul complet