KLABAX 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLARITHROMYCINUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA - ROMANIA

Codul ATC:

J01FA09

INN (nume internaţional):

CLARITHROMYCINUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

Rezumat produs:

6463/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6463/2014/01_ Anexa 1_ 6464/2014/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KLABAX 250 MG COMPRIMATE FILMATE
KLABAX 500 MG
COMPRIMATE FILMATE
Claritromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Klabax comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Klabax comprimate
filmate
3.
Cum să utilizaţi Klabax comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Klabax comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KLABAX COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klabax comprimate filmate conţine un antibiotic numit
claritromicină. Claritromicina aparţine grupului
de medicamente numite antibiotice macrolide. Antibioticele opresc
creşterea bacteriilor care determină
infecţii.
Klabax comprimate filmate este indicat în tratamentul infecţiilor
determinate de microorganisme
sensibile:
- infecţii respiratorii cum sunt bronşite şi pneumonie;
- infecţii ale ale gâtului şi sinusurilor;
- infecţii ale pielii şi ţesutului subcutanat cum sunt celulită,
foliculită sau erizipel;
Tratamentul curativ al infecţiilor cu
_Mycobacterium avium _
la pacienţii infectaţi cu HIV, cu o valoare a
limfocitelor CD4 mai mică sau egală cu 100/mm³.
În

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6463/2014/01_ Anexa 2_ 6464/2014/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KLABAX 250 mg comprimate filmate
KLABAX 500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Klabax 250 mg
Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 250 mg.
Klabax 500 mg
Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Klabax 250 mg
Se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, de formă
ovală, culoare galben deschis, ştanţate
cu C1 pe una din feţe.
Klabax 500 mg
Se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, de formă
ovală, culoare galben deschis,
prevăzute cu linie mediană de divizare pe o faţă, ştanţate cu
„C“ şi „2“, de o parte şi de alta a liniei
mediane.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Silmilar altor antibiotice, înainte de prescrierea Klabax, se
recomandă consultarea ghidurilor privind
prevalenţa rezistenţei antibioticelor la nivel local precum şi
recomandările din practica medicală
privind prescrierea antibioticelor.
Klabax comprimate filmate sunt indicate la adulţi şi copii cu
vârsta de 12 ani şi peste.
Klabax comprimate filmate sunt indicate în tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene cauzate de
germeni sensibili:
Infecţii ale tractului respirator inferior, cum sunt bronşită şi
pneumonie.
Infecţii ale tractului respirator superior, cum sunt sinuzite,
faringite.
Infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat (de exemplu
foliculită, celulită, erizipel).
2
Eradicarea infecţiei cu
_Helicobacter pylori _
în asociere cu un alt antibiotic şi cu un antisecretor, în caz
de boală ulceroasă gastro–duodenală (după evidenţierea
endoscopică a leziunii şi confirmarea
infecţiei).
Tratamentul curativ al infecţiilor cu
_Mycobacterium avium _
la pacienţii infectaţi cu HIV, cu o valoare
a limfocitel