Ketorolac Rompharm solutie injectabila 30 mg/ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
07-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
16-07-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Ketorolacum tromethaminum
Disponibil de la:
Rompharm Company SRL, SC
Codul ATC:
M01AB15
INN (nume internaţional):
Ketorolacum tromethaminum
Dozare:
30 mg/ml
Forma farmaceutică:
solutie injectabila
Unități în pachet:
N5x2
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Data de autorizare:
2013-07-01
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19577 din 01.07.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
KETOROLAC ROMPHARM,
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
KETOROLAC Rompharm
DCI-UL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE
Ketorolacum
COMPOZIŢIA
1 ml soluție conține:
_substanţa activă:_ ketorolac trometamolul 30 mg/ml.
_excipienți:_ etanol 96%, clorură de sodiu, edetat disodic, hidroxid de sodiu, soluţie 1M pentru
ajustarea pH-ului, acid clorhidric, apă pentru injecții.
FORMA FARMACEUTICĂ
soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie transparentă, de culoare slab gălbuie, fără particule străine.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene; derivaţi ai acidului acetic şi substanţe
înrudite. Cod ATC: M01A B15
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Ketorolac_ _este un analgezic neopioid. Inhibă sinteza prostaglandinelor şi poate fi considerat
un analgezic cu acţiune periferică. Este un medicament nesteroidian cu activitate
antiinflamatoare şi antipiretică slabă.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Se absoarbe rapid şi complet după administrare intramusculară, realizandu-se o concentraţie
plasmatică maximă de 2,2 μg/ml, care apare la aproximativ 50 minute de la administrarea
unei singure doze de 30 mg ketorolac trometamol.
Peste 99% se leaga de proteinele plasmatice legat de proteine. Concentraţia plasmatică la
starea de echilibru este atinsă dupa administrarea la fiecare 6 ore, timp de o zi. Nu au apărut
modificări ale clearance-ului la administrarea de lungă durată.
1
Principala cale de eliminare a medicamentului şi a metaboliţilor săi (conjugaţi
Citiți documentul complet
