KETOROL 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KETOROLACUM TROMETHAMIN

Disponibil de la:

RUAL LABORATORIES SRL - ROMANIA

Codul ATC:

M01AB15

INN (nume internaţional):

KETOROLACUM TROMETHAMIN

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Rezumat produs:

7608/2015/01 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7608/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETOROL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Ketorolac trometamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketorol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketorol
3.
Cum să utilizaţi Ketorol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketorol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETOROL
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketorol este un medicament din clasa antiinflamatoarelor şi
antireumaticelor nesteroidiene, indicat în
tratamentul de scurtă durată al durerilor acute de intensitate
moderată până la severă.
Acest medicament este indicat la adulţi, vârstnici, copii şi
adolescenţi cu vârsta peste 16 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
KETOROL
NU UTILIZAŢI KETOROL:
-
dacă sunteţi alergic la ketorolac trometamină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6;
-
dacă sunteţi hipersensibil la acid acetilsalicilic, la alte
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau la
alţi inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, deoarece pot să
apară reacţii de tipul şocului anafilactic
(reacţie alergică severă), în special dacă aveţi sindrom complet
s

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7608/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketorol 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine ketorolac trometamină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate circulare, biconvexe, de culoare verde oliv, gravate cu
<> pe o fată şi plane pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pe termen scurt al durerilor acute, mai ales
post-operatorii, de intensitate moderată până la
severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ketorol
_ _
se administrează oral.
Dozele trebuie ajustate individual, în funcţie de severitatea
durerii şi răspunsul pacientului.
Doze:
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTE PESTE 16 ANI
Doza uzuală recomandată este de 10 mg ketorolac trometamină la
fiecare 4 sau 6 ore, în funcţie de necesităţi.
Nu se recomandă depăşirea unei doze de 40 mg pe zi.
În cazul în care tratamentul constituie o continuare a tratamentului
injectabil:
-
_pacienţi între 16-64 ani, cu greutate corporală de minim 50 kg şi
cu funcţie renală normală _
- iniţial se
administrează 20 mg ketorolac trometamină, urmată de administrarea
a câte 10 mg ketorolac trometamină de
maxim 4 ori pe zi, la intervale de 4 până la 6 ore;
-
_pacienţi cu greutate corporală mai mică de 50 kg, vârstnici sau
pacienţi cu insuficienţă renală _
-10 mg de
maxim 4 ori pe zi la interval de 4 până la 6 ore.
2
Durata totală a tratamentului (administrare parentală urmată de
administrare orală) nu trebuie să depăşească 5
zile.
La pacienţii la care s-a administrat ketorolac trometamină pe cale
parenterală şi s-a trecut la administrare
orală, doza combinată zilnică de ketorolac nu trebuie să
depăşească 90 mg la adulţi (60 mg la vârstnici,
pacienţi cu insuficienţă renală sau cu greutate mai mică de 50
kg) doza oral�