Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoprofène
TEVA SANTE
M02AA10
ketoprofen
2,5 g
gel
composition pour 100 g de gel > kétoprofène : 2,5 g
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 60 g
Liste II
liste II
ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS A USAGE TOPIQUE
361 671-8 ou 34009 361 671 8 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 60 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/04/2013;362 206-7 ou 34009 362 206 7 6 - 1 tube(s) aluminium verni de 120 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-03-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014 Dénomination du médicament KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5 %, gel KÉTOPROFÈNE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5 %, gel ? 3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5 %, gel ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5 %, gel ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN en topique. (M: Muscle et Squelette) Indications thérapeutiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de courte durée des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5 %, gel ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5 %, GEL DANS LES CAS SUIVANTS: · antécédent de réaction de photosensibilité, · antécédent d'asthme et de rhinite allergique à ce médicament ou à un médicament apparenté, notam Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KETOPROFENE RATIOPHARM 2,5 %, gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoprofène ....................................................................................................................................... 2,50 g Pour 100 g de gel. Excipient: éthanol (alcool). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusions. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte (plus de 15 ans). Voie locale. POSOLOGIE 2 applications par jour. MODE D'ADMINISTRATION Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire. SE LAVER SOIGNEUSEMENT ET DE FAÇON PROLONGÉE LES MAINS APRÈS UTILISATION. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · antécédent de réactions de photosensibilité, · réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes d'asthme et de rhinite allergique au kétoprofène, au fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres A.I.N.S., · antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène, à l'acide tiaprofènique, au fénofibrate, aux écrans anti-U.V. ou aux parfums, · antécédent d'allergie à l'un des excipients, · peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie, · au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) (voir rubrique 4.6). L'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux rayonnements U.V. en solarium, doit être évitée pendant toute la durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réserv Citiți documentul complet