KETOPROFEN MIDAS 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KETOPROFENUM

Disponibil de la:

FINE FOODS & PHARMACEUTICALS NTM S.P.A - ITALIA

Codul ATC:

M01AE03

INN (nume internaţional):

KETOPROFENUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

GRANULE PT. SOL. ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MIDAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

11311/2018/01 Cutie cu 30 plicuri din hartie/Al/PE cu 2 compartimente care contin granule pt. sol. orala

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11311/2018/01 _Anexa 1 _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KETOPROFEN MIDAS 50 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ ÎN PLIC
ketoprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai dumneavoastră. Nu trebuie
să-l dați altor persoane.
Acesta le poate face rău, chiar dacă semnele de boală ale acestora
sunt ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau
farmacistului. Acestea includ
orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
secţiunea 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ketoprofen Midas și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Ketoprofen Midas
3.
Cum să luați Ketoprofen Midas
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketoprofen Midas
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KETOPROFEN MIDAS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoprofen Midas conţine substanţa activă ketoprofen, sub formă de
lizinat de ketoprofen. Acesta
aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare
nesteroidiene sau AINS.
Ketoprofen Midas se utilizează la

ADULŢI
pentru tratamentul simptomatic al
DURERILOR ȘI INFLAMAȚIEI
, în afecțiuni cum sunt:
-
inflamație din cauza leziunilor
-
afecțiuni inflamatorii dureroase la nivelul gurii/dinților,
gâtului, nasului, urechilor,
tractului urinar și respirator
-
inflamație dureroasă a articulațiilor, cu distrugere a cartilajului
și ulterior a osului
-
o
afecțiune
inflamatorie
cronică,
care
cauzează
afectarea
articulațiilor
de
către
sistemul imunitar
-
inflamație pe termen lung a articulațiilor coloanei vertebrale
-
boli reumatice c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11311/2018/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoprofen Midas 50 mg granule pentru soluţie orală în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu două compartimente conţine ketoprofen 50 mg,
echivalent cu lizinat de ketoprofen 80
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală în plic.
Granule de culoare albă sau gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulți
Ketoprofen Midas este indicat la adulți pentru tratamentul
simptomatic al durerilor și inflamației, în
afecțiuni cum sunt:
•
inflamație post-traumatică
•
afecțiuni inflamatorii dureroase în stomatologie, otolaringologie,
urologie și pneumologie
•
artroză însoțită de durere
•
poliartrită reumatoidă
•
spondilită anchilozantă
•
reumatism extra-articular
Copii și adolescenți
Ketoprofen Midas este indicat la adolescenţi cu vârsta peste 16 ani
pentru tratamentul simptomatic și
pe termen scurt al durerii și inflamației, cu sau fără febră, în
afecțiuni cum sunt cele care implică
sistemul osteoarticular, durere post-operatorie și otită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum atunci când se
utilizează cea mai scurtă perioadă necesară
pentru combaterea simptomelor (vezi pct. 4.4).
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani _
Un plic echivalent cu ketoprofen 50 mg de trei ori pe zi (echivalent
cu 80 mg lizinat de ketoprofen de
trei ori pe zi).
Doza zilnică maximă este de 200 mg ketoprofen. Trebuie luat în
considerare raportul dintre riscuri și
beneficii înainte de a începe tratamentul cu doza zilnică de 200
mg, iar dozele mai mari nu sunt
recomandate (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
_Vârstnici _
Doza trebuie stabilită atent de către medic, care poate reduce
dozele indicate mai sus, dacă este
necesar (vezi pct. 4.4).