KETONAL DUO 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KETOPROFENUM

Disponibil de la:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Codul ATC:

M01AE03

INN (nume internaţional):

KETOPROFENUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

CAPS. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

11192/2018/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC-TE-PVDC x 10 caps. elib. prel.; 11192/2018/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-TE-PVDC x 10 caps. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11192/2018/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KETONAL DUO 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Ketoprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ketonal DUO și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ketonal DUO
3.
Cum să utilizați Ketonal DUO
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketonal DUO
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE KETONAL DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal DUO conține o substanță activă numită ketoprofen, care
face parte din grupa medicamentelor
A
ntiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi de acid
propionic.
INDICAŢII TERAPEUTICE:
Ketoprofenul este utilizat pentru tratamentul bolilor reumatice
inflamatorii, degenerative şi metabolice
şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.
Indicaţiile administrării Ketonal DUO sunt următoarele:
Afecţiuni reumatice
- poliartrită reumatoidă;
- spondilartrită seronegativă (sponidilită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită reactivă);
- gută, pseudogută;
- artroză;
- forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite la
nivelul articulaţiei umărului).
Durere
- dureri

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11192/2018/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketonal DUO 150 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine ketoprofen 150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 20,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită
Capsule cu corp incolor, transparent şi capac de culoare albastru
închis, conţinând granule de culoare
albă şi granule filmate de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian, cu proprietăţi
analgezice şi antipiretice.
Ketoprofenul este indicat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor
reumatice inflamatorii, degenerative
şi metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame
dureroase.
Indicaţiile medicamentului Ketonal DUO sunt următoarele:
_ _
Afecțiuni reumatice:
- poliartrită reumatoidă
- artroză
- spondilită seronegativă: spondilită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită reactivă (sindrom Reiter)
- gută, pseudogută
- artroze - puseuri acute
- forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite
ale umărului)
Durere
- dureri post-traumatice (care apar după traumatisme);
- dureri post-operatorii (care apar după intervențiile
chirurgicale);
- menstruaţie dureroasă; dismenoree (durerile care apar simultan cu
ciclul menstrual);
- dureri datorate metastazelor osoase.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul este recomandat pentru administrare orală.
Ketonal DUO
Doza uzuală recomandată este de o capsulă cu eliberare prelungită
Ketonal DUO, o dată pe zi.
Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza maximă zilnică de ketoprofen este de