Ketonal 100 mg supozitoare

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketoprofenum

Disponibil de la:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

Codul ATC:

M01AE03

INN (nume internaţional):

Ketoprofenum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N6x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turcia

Data de autorizare:

2016-02-14

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETONAL 100 MG SUPOZITOARE
Ketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ketonal şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal
3. Cum să utilizaţi Ketonal
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketonal
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETONAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketonal conţine o substanţă activă numită ketoprofen. Ketoprofen
aparţine clasei
de medicamente numită antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS).
Acţionează prin
blocarea activităţii unor substanţe din corpul dumneavoastră care
produc inflamaţie.
Ketoprofen are efect de ameliorare a durerii de cauză inflamatorie, a
semnelor de
inflamaţie precum umflarea, roșeaţa şi căldura locală şi are
şi un efect de scădere a
febrei.
Ketonal se administrează în:
Durere:
•
dureri post-traumatice (care apar după trumatisme);
•
dureri post-operatorii ( care apar după intervenţiile chirurgicale);
•
dismenoree (durerile care apar simultan cu ciclul menstrual);
•
dureri datorate metastazelor osoase.
Afecţiuni reumatice:
•
poliartrită reumatoidă;
•
spondilartrită seronegativă(spondilită anchilozantă, artrită
psoriazică, artrită
reactivă);
•
gută, pseudogută;
•
artroză;
•
forme extraarticulare de reumatism (tendinită, bur

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketonal 100 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine ketoprofen 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare albe, de consistenţă omogenă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketoprofenul
este
un
antiinflamator
nesteroidian
cu
proprietăţi
analgezice,
antiinflamatoare şi antipiretice.
Ketoprofenul
este
indicat
pentru
tratamentul
simptomatic
al
bolilor
reumatice
inflamatorii,
degenerative
şi
metabolice
şi
pentru
ameliorarea
durerii
în
anumite
sindroame algice.
Se administrează adulţilor şi copiilor începând cu vârsta peste
15 ani, în cazul:
Afecţiunilor reumatice:
•
artrita reumatoidă;
•
spondiloartritele
seronegative
(spondiloartrita
anchilozantă,
artrita
psoriazică,
artrita reactivă);
•
guta, pseudoguta;
•
osteoartrită;
•
reumatismul extrarticular (tendinita, bursita, capsulita articulaţiei
umărului).
Sindromului algic:
•
dureri posttraumatice;
•
dureri postoperatorii;
•
dureri osoase datorită metastazelor tumorale;
•
algodismenoree.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani. _
Un supozitor Ketonal (100 mg ketoprofen) se introduce rectal de 1 sau
2 ori pe zi.
Supozitoarele Ketonal (100 mg) pot fi combinate cu forme orale de
administrare, de
exemplu:
-
1 capsulă Ketonal (50 mg) dimineaţa şi la amiază, şi un supozitor
(100 mg) seara.
-
1 comprimat Ketonal Forte (100 mg) dimineaţa şi un supozitor (100
mg) seara.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace
pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării
simptomelor.(vezi pct. 4.4).
Doza zilnică maximă este de 200 mg pe zi. Raportul risc/beneficiu
trebuie evaluat cu
atenţie înainte de începerea tratamentului cu o doză zilnică de
200 mg, iar utilizarea unor
doze mai mari nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
_Mod de administrare: _rec