KETOISDIN 400 mg OVULOS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

KETOCONAZOL

Disponibil de la:

ISDIN S.A.

Codul ATC:

G01AF11

INN (nume internaţional):

KETOCONAZOLE

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

ÓVULO

Compoziție:

KETOCONAZOL 400 mg

Calea de administrare:

VÍA VAGINAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Ketoconazol

Rezumat produs:

KETOISDIN 400 mg OVULOS , 5 óvulos Autorizado 01/03/1988 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1988-03-01

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETOISDIN 400 mg óvulos
KETOCONAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es KETOISDIN 400 mg óvulos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar KETOISDIN 400 mg
óvulos
3. Cómo usar KETOISDIN 400 mg óvulos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de KETOISDIN 400 mg óvulos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KETOISDIN 400 MG ÓVULOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
KETOISDIN 400 mg óvulos pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiinfecciosos y
antisépticos ginecológicos, derivados imidazólicos.
Está indicado en el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no
complicada (≤ 3 episodios en el año
anterior), complicada y recurrente (≥4 episodios confirmados
microbiológicamente en el último año).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOISDIN 400 MG
ÓVULOS
NO USE KETOISDIN 400 MG ÓVULOS
-
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este
medicamento.
Si aparece sensibilidad local o reacción alérgica, el tratamiento
debe suspenderse y deben aplicarse las
medidas terapéuticas adecuadas.
Se deberán aplicar medidas generales de higiene a fin de controlar
las fuentes de infección y reinfección.
KETOISDIN 400 mg óvulos no mancha la piel ni la ropa.

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KETOISDIN 400 mg óvulos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada óvulo contiene: 400 mg de ketoconazol
Excipientes con efecto conocido: Butilhidroxianisol (E-320) 0,5 mg por
óvulo
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Óvulo.
Los óvulos son de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
KETOISDIN 400 mg óvulos está indicado en adultos para el tratamiento
local de

Candidiasis vulvovaginal no complicada y complicada.

Candidiasis vulvovaginal recurrente
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Candidiasis vulvovaginal no complicada_ (≤3episodios en el año
anterior):
Un óvulo diario intravaginal durante 3 ó 5 días consecutivos según
la intensidad de los síntomas.
_Candidiasis vulvovaginal complicada_
Un óvulo diario intravaginal durante 7-14 días consecutivos según
la intensidad de los síntomas.
_Candidiasis vulvovaginal recurrente_ (≥4 episodios confirmados
microbiologicamente en el último año)
En este caso se podrá administrar en cada episodio el mismo
tratamiento que en la candidiasis no
complicada o prolongar el tratamiento de cada episodio a 7-14 días.
Otra alternativa sería administrar 10-14
días de tratamiento seguido de la administración de un azol vía
oral.
Forma de administración
Uso vaginal
La aplicación del óvulo se realizará por la noche en el momento de
acostarse, introduciéndolo
profundamente en la vagina.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si aparece sensibilidad local o reacción alérgica, el tratamiento se
deberá suspender y aplicar las medidas
terapéuticas adecuadas.
Se deberán aplicar medidas generales de higiene con el fin de
controlar posibles fuentes de infección y
rein