Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Quetiapinum
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AH04
Quetiapinum
300 mg
comprimate filmate
N10x3; N10x6
Cu reteta
Egis Pharmaceuticals PLC
2012-11-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KETILEPT 25 MG COMPRIMATE FILMATE KETILEPT 100 MG COMPRIMATE FILMATE KETILEPT 150 MG COMPRIMATE FILMATE KETILEPT 200 MG COMPRIMATE FILMATE KETILEPT 300 MG COMPRIMATE FILMATE Quetiapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketilept şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Ketilept 3. Cum să utilizaţi Ketilept 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketilept 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE KETILEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _Ce este Ketilept _ Numele medicamentului prescris pentru dumneavoastră este Ketilept. Substanţa activă pe care o conţine este quetiapina. Ketilept este un medicament din grupa antipsihoticelor. _Pentru ce se utilizează Ketilept_ Antipsihoticele se utilizează pentru ameliorarea simptomelor anumitor boli psihice cum ar fi: halucinaţii (adică auzirea de voci inexplicabile), gânduri ciudate şi înfricoşătoare, modificări în comportamentul dumneavoastră, senzaţie de singurătate şi de confuzie. Ketilept poate fi, de asemenea, utilizat pentru a trata persoane cu o boală care le afectează starea de dispoziţie în cadrul cărei Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketilept 25 mg comprimate filmate Ketilept 100 mg comprimate filmate Ketilept 150 mg comprimate filmate Ketilept 200 mg comprimate filmate Ketilept 300 mg comprimate filmate DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Quetiapinum 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg şi 300 mg (sub formă de fumarat de quetiapină 28,78 mg, 115,13 mg, 172,70 mg, 230,26 mg şi 345,40 mg, corespunzător). _Excipienţi _ Fiecare comprimat filmat Ketilept 25 mg conţine lactoză monohidrat 4,42 mg Fiecare comprimat filmat Ketilept 100 mg conţine lactoză monohidrat 17,05 mg Fiecare comprimat filmat Ketilept 150 mg conţine lactoză monohidrat 25,47 mg Fiecare comprimat filmat Ketilept 200 mg conţine lactoză monohidrat 34,1 mg Fiecare comprimat filmat Ketilept 300 mg conţine lactoză monohidrat 50,94 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Ketilept 25 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu litera stilizată "E" pe o parte şi numărul "201" pe altă parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. Ketilept 100 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu litera stilizată "E" şi numărul "202" pe o parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. Ketilept 150 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu litera stilizată "E" şi numărul "203" pe o parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. Ketilept 200 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-închis, marcate cu litera stilizată "E" şi numărul "204" pe o parte a comprimatului, fără miros sau aproape fără miros. Ketilept 300 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu litera stilizată "E" şi numărul "205" pe o parte a comprimatului, fără miros sa Citiți documentul complet