Ketilept comprimate filmate 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Quetiapinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

Quetiapinum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3; N10x6

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2012-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETILEPT 25 MG COMPRIMATE FILMATE
KETILEPT 100 MG COMPRIMATE FILMATE
KETILEPT 150 MG COMPRIMATE FILMATE
KETILEPT 200 MG COMPRIMATE FILMATE
KETILEPT 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ketilept şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Ketilept
3. Cum să utilizaţi Ketilept
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketilept
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE KETILEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Ce este Ketilept _
Numele medicamentului prescris pentru dumneavoastră este
Ketilept. Substanţa
activă pe care o conţine este quetiapina. Ketilept este un
medicament din grupa
antipsihoticelor.
_Pentru ce se utilizează Ketilept_
Antipsihoticele se utilizează pentru ameliorarea simptomelor anumitor
boli psihice cum
ar fi: halucinaţii (adică auzirea de voci inexplicabile), gânduri
ciudate şi înfricoşătoare,
modificări în comportamentul dumneavoastră, senzaţie de
singurătate şi de confuzie.
Ketilept poate fi, de asemenea, utilizat pentru a trata persoane cu o
boală care le
afectează
starea
de
dispoziţie
în
cadrul
cărei

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketilept 25 mg comprimate filmate
Ketilept 100 mg comprimate filmate
Ketilept 150 mg comprimate filmate
Ketilept 200 mg comprimate filmate
Ketilept 300 mg comprimate filmate
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Quetiapinum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg şi 300
mg (sub formă de fumarat de quetiapină 28,78 mg, 115,13 mg, 172,70
mg, 230,26
mg şi 345,40 mg, corespunzător).
_Excipienţi _
Fiecare comprimat filmat Ketilept 25 mg conţine lactoză monohidrat
4,42 mg
Fiecare comprimat filmat Ketilept 100 mg conţine lactoză monohidrat
17,05 mg
Fiecare comprimat filmat Ketilept 150 mg conţine lactoză monohidrat
25,47 mg
Fiecare comprimat filmat Ketilept 200 mg conţine lactoză monohidrat
34,1 mg
Fiecare comprimat filmat Ketilept 300 mg conţine lactoză monohidrat
50,94 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Ketilept 25 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, marcate cu
litera stilizată "E" pe o parte şi numărul "201" pe altă parte a
comprimatului, fără
miros sau aproape fără miros.
Ketilept 100 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, marcate cu
litera stilizată "E" şi numărul "202" pe o parte a comprimatului,
fără miros sau
aproape fără miros.
Ketilept 150 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu
litera stilizată "E"
şi numărul "203" pe o parte a comprimatului, fără miros sau
aproape fără miros.
Ketilept 200 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-închis, marcate
cu litera
stilizată "E" şi numărul "204" pe o parte a comprimatului, fără
miros sau aproape fără
miros.
Ketilept 300 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, marcate cu
litera stilizată "E" şi numărul "205" pe o parte a comprimatului,
fără miros sa