Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
QUETIAPINUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
N05AH04
QUETIAPINUM
300mg
COMPR. FILM.
PRF
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
4216/2012/07 Cutie cu blist. incolore PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 4216/2012/06 Cutie cu blist. incolore PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 4216/2012/05 Cutie cu blist. incolore PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 4216/2012/04 Cutie cu blist. incolore PVC-PVDC/Al x 70 compr. film.; 4216/2012/03 Cutie cu blist. incolore PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 4216/2012/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 compr. film.; 4216/2012/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 compr. film.; 4216/2012/02 Cutie cu blist. incolore PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 4216/2012/01 Cutie cu blist. incolore PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4212/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ Anexa 1_ 4213/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 4214/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 4215/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 4216/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT KETILEPT 25 MG COMPRIMATE FILMATE KETILEPT 100 MG COMPRIMATE FILMATE KETILEPT 150 MG COMPRIMATE FILMATE KETILEPT 200 MG COMPRIMATE FILMATE KETILEPT 300 MG COMPRIMATE FILMATE Quetiapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ketilept şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketilept 3. Cum să utilizaţi Ketilept 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketilept 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KETILEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului prescris pentru dumneavoastră este Ketilept. Ketilept conține o substanţă activă numită quetiapină. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice. Ketilept poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecţiuni cum sunt: Depresie bipolară: când vă simțiți trist. Puteți observa că vă simțiți deprimat, vinovat, fără energie, fără poftă de mâncare sau că nu puteți dormi. Manie: când vă puteți simți foarte excitat, având o stare de plutire, Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 4212/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ 4213/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 4214/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 4215/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 4216/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketilept 25 mg comprimate filmate Ketilept 100 mg comprimate filmate Ketilept 150 mg comprimate filmate Ketilept 200 mg comprimate filmate Ketilept 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Ketilept 25 mg: fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină 28,78 mg) Ketilept 100 mg: fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 100 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină 115,13 mg) Ketilept 150 mg: fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 150 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină 172,7 mg) Ketilept 200 mg: _ _ fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină 230,26 mg) Ketilept 300 mg: fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 300 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină 345,4 mg). Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat Ketilept 25 mg conţine lactoză monohidrat 4 mg. Fiecare comprimat filmat Ketilept 100 mg conţine lactoză monohidrat 16 mg. Fiecare comprimat filmat Ketilept 150 mg conţine lactoză monohidrat 24 mg. Fiecare comprimat filmat Ketilept 200 mg conţine lactoză monohidrat 32 mg. Fiecare comprimat filmat Ketilept 300 mg conţine lactoză monohidrat 48 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Ketilept 25 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, fără miros sau aproape fără miros, având marcat "201" pe o faţă şi "E" pe cealaltă faţă. Ketilept 100 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, fără miros sau aproape fără miros, având marcat "E202" pe o faţ Citiți documentul complet