KETILEPT 25 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

quetiapine

Disponibil de la:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

quetiapine

Unități în pachet:

30x buborékcsomagolásban 30x üvegben 60x buborékcsomagolásban 60x üvegben

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Rezumat produs:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20056 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - üvegben - - OGYI-T-20056 / 02 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20056 / 03 - Sz - TK - igen; 60 X - üvegben - - OGYI-T-20056 / 04 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20056 / 46 - Sz - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20056 / 47 - Sz - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20056 / 48 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20056 / 49 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20056 / 50 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: QUETIAPINE ORION 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20360; KVENTIAX 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20471; STADAQUEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20494; QUETIAPINE-TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20839; QUETIAPINE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21718; QUETIAPINE NEURAXPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23543

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2006-02-21

Prospect

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ketilept 25 mg filmtabletta
Ketilept 100 mg filmtabletta
Ketilept 150 mg filmtabletta
Ketilept 200 mg filmtabletta
Ketilept 300 mg filmtabletta
kvetiapin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ketilept és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ketilept szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ketileptet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ketileptet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ketilept és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Ketilept a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az
antipszichotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A Ketilept számos betegség
kezelésére szolgál, amelyek a következők:

Bipoláris depresszió: szomorúnak érzi magát. Lehangoltságot
érez, bűntudata van, erőtlennek
érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.

Mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes,
túlzottan aktív vagy rossz az
ítélőképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy
indulatkitörései vannak.

Skizofrénia: olyan hangokat hall, olyan dolgokat érzékel, amelyek
valójában nincsenek ott,
o

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ketilept 25 mg filmtabletta
Ketilept 100 mg filmtabletta
Ketilept 150 mg filmtabletta
Ketilept 200 mg filmtabletta
Ketilept 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ketilept 25 mg filmtabletta:
25 mg kvetiapint tartalmaz (28,78 mg kvetiapin-hemifumarát
formájában) filmtablettánként.
Ketilept 100 mg filmtabletta:
100 mg kvetiapint tartalmaz (115,13 mg kvetiapin-hemifumarát
formájában) filmtablettánként.
Ketilept 150 mg filmtabletta:
150 mg kvetiapint tartalmaz (172,7 mg kvetiapin-hemifumarát
formájában) filmtablettánként.
Ketilept 200 mg filmtabletta:
200 mg kvetiapint tartalmaz (230,25 mg kvetiapin-hemifumarát
formájában) filmtablettánként.
Ketilept 300 mg filmtabletta:
300 mg kvetiapint tartalmaz (345,4 mg kvetiapin-hemifumarát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyag
Ketilept 25 mg filmtabletta
4,42 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Ketilept 100 mg filmtabletta
17,05 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Ketilept 150 mg filmtabletta
25,46 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Ketilept 200 mg filmtabletta
34,1 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Ketilept 300 mg filmtabletta
50,94 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Ketilept 25 mg filmtabletta – fehér vagy csaknem fehér színű,
szagtalan vagy csaknem szagtalan,
kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán 201,
másik oldalán stilizált E jelzés.
Ketilept 100 mg filmtabletta – fehér vagy csaknem fehér színű,
szagtalan vagy csaknem szagtalan,
kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán E202
jelzéssel ellátva.
Ketilept 150 mg filmtabletta – halvány rózsaszín, szagtalan, vagy
csaknem szagtalan, ovális, domború
filmtabletta, mindkét oldalán törővonallal. A tabletta egyik
oldalán – a törővonal mindkét oldalán –
stilizált „E” je