KETESSE 25mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

DEXKETOPROFENO;

Disponibil de la:

A. MENARINI LATIN AMERICA, S.L.U. - SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

DEXKETOPROFENO;

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR TABLETA -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

caja cartón x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 21, 25, 27, 30, 40, 50, 54, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300,

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS MENARINI S.A. - ESPAÑA

Grupul Terapeutică:

Dexketoprofeno

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 21, 25, 27, 30, 40, 50, 54, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVC/PVDC incoloro. Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 21, 25, 27, 30, 40, 50, 54, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas en blíster de Poliamida/aluminio/policloruro de vinilo-Aluminio.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-12-30

Caracteristicilor produsului

_ _
_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
KETESSE
​
®
_Dexketoprofeno 25 mg _
TABLETAS RECUBIERTAS
A)
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
KETESSE
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
-
Dexketoprofeno …… 25 mg
como Dexketoprofeno trometamol 36.9 mg
-
Excipientes c.s.p.
Excipientes:
​
​
ver sección e.1
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático del
dolor
de intensidad leve o moderada,
tal
como dolor
musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia.
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
DOSIS:
_Adultos_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del
dolor,
la dosis recomendada es
generalmente de 12,5 mg cada 4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La
dosis total
diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si
se utilizan las menores
dosis eficaces durante el menor tiempo posible para controlar los
síntomas.
KETESSE tabletas recubiertas no está destinado para su uso a largo
plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo sintomático.
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja
(dosis diaria total 50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la
recomendada para
la población general, una vez comprobada la buena tolerabilidad.
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a
dosis reducidas (dosis diaria total
50 mg)
y ser
monitorizada cuidadosamente.
_ _
_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
KETESSE tableta
recubierta
no
debe
utilizarse en pacientes
con disfunción
hepática severa.
_Insuficiencia renal _
En pacientes con disfunción renal
leve la dosis inicial
debe reducirse a una dosis
total
diaria de 50 mg (aclaramiento de creatinina 60 – 89 ml/min). KETESSE
tableta
recubierta no se debe utilizar en pacientes con disfunción renal
moderada o severa
(aclaramiento de creatinina <59 ml/ min).
_Población