Ketavel Gel 12,5 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dexketoprofenum

Disponibil de la:

Deva Holding A S

Codul ATC:

M02AA

INN (nume internaţional):

Dexketoprofenum

Dozare:

12,5 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

60 g N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Deva Holding A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2017-02-19

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETAVEL 12,5 MG/G GEL
_Dexketoprofen _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketavel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ketavel
3.
Cum să utilizaţi Ketavel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketavel
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE KETAVEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketravel este un medicament analgezic din grupul medicamentelor numite
medicamente
antiinflamatorii nesteroidiene (AINS).
Ketavel este utilizat pentru tratamentul afecțiunilor dureroase și
inflamatorii de origine traumatică
sau degenerativă ale articulațiilor, tendoanelor (structuri de
cuplare a mușchilor la oase),
ligamentelor (țesutul conjunctiv dur care menține oasele împreună)
și mușchilor.
Ketavel își exercită efectul prin prevenirea sau reducerea
formării substanțelor care provoacă durere
și inflamație la nivelul articulațiilor, tendoanelor, ligamentelor
si mușchilor. Când gelul este aplicat
local, acesta reduce durerea și umflarea la locul de aplicare.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETAVEL
NU UTILIZAŢI KETAVEL DACĂ:
- ați avut în trecut reacții alergice, cum ar fi senzație de
sufocare (astm) sau înfundarea nasului și
eliminări nazale la utilizar

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketavel 12,5 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conține dexketoprofen trometamol 18,5 mg, echivalent cu
dexketoprofen 12,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel transparent, incolor, cu aspect omogen.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul afecțiunilor dureroase și inflamatorii de origine
traumatică sau degenerativă
ale articulațiilor, tendoanelor, ligamentelor și mușchilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE/FRECVENȚA ȘI DURATA ADMINISTRĂRII
Ketavel poate fi aplicat pe zona dureroasă și inflamată de 2-3 ori
pe zi.
Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 7,5 g (care
corespunde aproximativ cu o fâșie de gel de
14 cm).
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile.
Mod de administrare
Ketavel este aplicat topic. Gelul trebuie aplicat prin fricționare
ușoară pentru a asigura o absorbție
completă.
Trebuie evitat contactul cu mucoasele, inclusiv cu cea oculară.
INFORMAȚII SUPLIMENTARE REFERITOR LA POPULAȚII SPECIALE DE PACIENȚI
_Pacienți cu insuficiență renală/hepatică: _
Cu toate că la aplicarea gelului efectele sistemice sunt minime,
efectele sistemice ale
medicamentelor antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) pot apărea în
funcție de gradul de absorbție
transdermică, cantitatea de gel aplicată, suprafața de aplicare,
gradul de integritate a pielii, durata
tratamentului și aplicarea oricărui pansament ocluziv (afectarea
sistemului digestiv și rinichilor).
Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții
cu insuficiență renală sau
hepatică severă.
_Utilizarea la copii și adolescenți _
Utilizarea la copii nu este recomandată.
_Pacienți vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Reacții cunoscute de hipersensibilitate, cum ar fi simptome de
astm, rinită