Țară: Cuba
Limbă: spaniolă
Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA, CUBA.
10 mg/mL
Inyección IV, IM.
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: KETAMINA-10 FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV FORTALEZA: 10 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 20 bulbos de vidrio incoloro con 20 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS LIORAD", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-148-N01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: ketamina (eq. a 11,53 mg de clorhidrato de ketamina). 10,0 mg cloruro de bencetonio cloruro de sodio agua para inyección. PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Como anestésico único en intervenciones quirúrgicas y de diagnóstico cortas que no requieran relajación del músculo esquelético. Para inducir la anestesia antes de administrar otros anestésicos generales. Para potencializar a los agentes anestésicos de baja potencia como el óxido nitroso. CONTRAINDICACIONES: Pacientes en los que una elevación brusca de la presión arterial pueda constituir un riesgo, como en: Enfermedades cardiovasculares severas, insuficiencia cardíaca, hipertensión grave o poco controlada, infarto reciente del miocardio, trauma cerebral y hemorragia intracerebral. Pacientes con eclampsia o preclamsia. Antecedentes de hipersensibilidad a la Ketamina. Aumento de la presión intracraneal e intraocular. Operaciones de la faringe, laringe y traqueobronquiales. PRECAUCIONES: La ketamina produce un estado disociativo. El paciente parece no estar dormido y experimenta una sensación de disociación del medio que le rodea. La función cardiaca debe ser controlada continuamente durante el proceso, en aquellos pacientes en los que se detecte hipertensión o descompensación cardiaca, alcoholismo e intoxicación aguda por alcohol. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: La administración endovenosa d Citiți documentul complet