Ketamin 50 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketaminum

Disponibil de la:

Farmak SAP

Codul ATC:

N01AX03

INN (nume internaţional):

Ketaminum

Dozare:

50 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmak SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2015-12-20

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22191 din
21.12.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KETAMIN 50 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Ketamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE
ADMINISTREZE
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONȚINE
INFORMAȚII
IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ketamin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ketamin
3. Cum să vi se administreze Ketamin
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketamin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE KETAMIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține ca substanță activă clorhidrat de
ketamină care este un
anestezic folosit pentru acțiunea sa hipnotică în timpul
operațiilor. Ketamin poate fi
utilizat în chirurgia generală și urgentă.
Ketamin poate fi utilizat la adulți, vârstnici și copii. Poate fi
utilizat singur sau în
asociere cu alte medicamente.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE KETAMIN
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE KETAMIN SOLUȚIE INJECTABILĂ
- dacă sunteți alergic la ketamină sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament;
-
dacă
aveți
orice
boală
în
care
crește
tensiunea
arterială,
sau ați
suferit
în
antecedente de o boală care poate crește tensiunea arterială;
- dacă sunteți gravidă și în timpul gravidității aveți
eclampsie sau p

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22191 din
21.12.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICELOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketamin 50 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține 50 mg ketamină, sub formă de clorhidrat
de ketamină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră sau ușor colorată.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Ca agent anestezic (monoterapie) în intervențiile chirurgicale și
procedurile
diagnostice de scurtă durată la copii și în unele cazuri speciale
la adulți: pentru
inducerea și menținerea anesteziei.
Pentru anestezie generală în asociere cu alte medicamente (în
special cu
benzodiazepină) se utilizează în doze reduse.
Indicații speciale în care ketamina este indicată în monoterapie
sau în asociere:
- intervenții deosebit de dureroase (de exemplu, schimbarea
pansamentului la
pacienții cu arsuri);
- proceduri neurodiagnostice (cum ar fi pneumoencefalograma,
ventriculograma,
mielograma);
- endoscopie;
- anumite intervenții oftalmologice;
- intervenții chirurgicale și proceduri diagnostice asupra
dinților, gurii sau gâtului;
- intervenții otorinolaringologice;
- intervenții ginecologice extraperitoneale;
- intervenții chirigicale în obstetrică, inducerea în anestezie
pentru operaţia
cezariană;
- intervenții în ortopedie și traumatologie;
- anestezia la pacienți cu hipotensiune arterială și stare de șoc,
având în vedere
efectele cardiorespiratorii ale ketaminei;
- când se recomandă administrarea intramusculară (de exemplu, la
copii).
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Similar altor anestezice generale, răspunsul individual la Ketamin
este diferit în funcție
de doză, calea de administrare și vârsta pacientului. De aceea doza
se stabilește
individual.
În asociere cu alte medicamente, doza de ketamină trebuie redusă.
Administrare intravenoasă.
Se admi