KETALAR Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Kétamine (Chlorhydrate de kétamine)

Disponibil de la:

SEARCHLIGHT PHARMA INC

Codul ATC:

N01AX03

INN (nume internaţional):

KETAMINE

Dozare:

50MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Kétamine (Chlorhydrate de kétamine) 50MG

Calea de administrare:

Intramusculaire

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS GENERAL ANESTHETICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131360003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2001-01-05

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
KETALAR®
CHLORHYDRATE DE KÉTAMINE INJECTABLE, USP
FLACON DE 10 ML
FLACON DE 20 ML
(50 MG/ML) (10 MG/ML)
ANESTHÉSIQUE GÉNÉRAL POUR ADMINISTRATION PARENTÉRALE
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, suite 312
Montréal, QC
H3J 1M1
Numéro de contrôle de la présentation : 274911
500 MG/10 ML
200 MG/20 ML
Date de préparation:
24
mai 2023
2
NOM DU MÉDICAMENT
N
KETALAR®
CHLORHYDRATE DE KÉTAMINE INJECTABLE, USP
FLACON DE 10 ML
FLACON DE 20 ML
(50 MG/ML)
(10 MG/ML)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Anesthésique général pour administration parentérale
FORMULE DÉVELOPPÉE ET CONSTITUTION CHIMIQUE
KETALAR, chlorhydrate de
2-(2-chlorophényl)-2-(méthylamino)cyclohexanone, est une substance
blanche cristalline
hydrosoluble à 20 %, qui donne une solution limpide et incolore. Le
pH des solutions en usage varie de 3,5 à 5,5. La
kétamine base constitue 86,7 % du sel (chlorhydrate). KETALAR se
présente sous forme d’une solution légèrement
acide (pH de 3,5 à 5,5) pour injection intraveineuse ou
intramusculaire, en concentrations équivalant à 10 mg ou à 50 mg
de kétamine base par millilitre, additionnée de 0,01 % de chlorure
de benzéthonium comme agent de conservation. La
solution titrée à 10 mg/mL contient du chlorure de sodium qui la
rend isotonique.
MODE D'ACTION
KETALAR est un anesthésique général non barbiturique d’action
rapide. La kétamine produit un état d'anesthésie
caractérisé par une analgésie profonde, la conservation des
réflexes pharyngo-laryngés et le maintien ou une discrète
augmentation du tonus des muscles squelettiques. On observe également
une légère stimulation cardiaque et, parfois,
une dépression respiratoire.
L’anesthésie
produite
par
KETALAR
est
dite
« dissociative »,
parce
qu’il
semble
que
le
produit
interrompe
sélectivement les voies d’association du cerveau avant d’exercer
un effet de blocage sur l’aire somato-sensitive.
500 MG/10 ML
200 MG/20 ML
3
KETALAR diminue l’activité du néocortex et des structures
th