Kerendia 10 mg Compresse rivestite con film

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Descarcare Prospect (PIL)
01-08-2021

Ingredient activ:

finerenonum

Disponibil de la:

Bayer (Schweiz) AG

Codul ATC:

C03DA05

INN (nume internaţional):

finerenonum

Forma farmaceutică:

Compresse rivestite con film

Compoziție:

finerenonum 10 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, lactosum monohydricum 45.00 mg, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, Überzug: E 172 (rubrum), hypromellosum, talcum, titanii dioxidum, pro compresso obducto, natrium 0.4415 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Verzögerung der Progression einer chronischen Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Typ-2 Diabetes mellitus

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

                                ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalandone gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Kerendia?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Kerendia®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos'è Kerendia e quando si usa?
Kerendia può essere usato solo su prescrizione medica.
Kerendia contiene il principio attivo finerenone. Il finerenone è un
«antagonista non steroideo del
recettore dei mineralcorticoidi» (MRA). Il principio attivo impedisce
che gli ormoni possano avviare
certi processi e pertanto danneggiare i reni del paziente.
Kerendia si usa negli adulti con malattia renale cronica e diabete di
tipo 2 per ritardare la progressione
del danno renale.
La malattia renale cronica deteriora progressivamente i reni che non
riescono più a eliminare prodotti di
scarto e liquidi dal sangue. Il diabete di tipo 2 è una malattia che
impedisce all'organismo di mantenere
lo zucchero nel sangue a livelli normali.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il suo medico ha deciso che lei può assumere Kerendia e ha
determinato la dose corretta nel suo caso.
Per prendere queste decisioni, il suo medico si è basato sui
risultati degli esami del sangue. Questi esami
misurano il livello di potassio nel suo sangue e la sua funzionalità
renale.
Dopo che avrà assunto Kerendia per 4 settimane, saranno effettuati
nuovi esami del sangue. A fronte dei
risultati di questi esami, il suo medico deciderà a quale posologi
                                
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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Kerendia®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
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consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Kerendia®
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FR
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Finerenonum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, lactosum
monohydricum, magnesii stearas,
hypromellosum, natrii laurilsulfas.
Film di rivestimento: hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E 171),
ferrum oxydatum rubrum (E 172)
(presente solo nel dosaggio di 10 mg), ferrum oxydatum flavum (E 172)
(presente solo nel dosaggio di
20 mg).
Una compressa rivestita con film da 10 mg contiene 0.44 mg di sodio e
42.75 mg di lattosio.
Una compressa rivestita con film da 20 mg contiene 0.47 mg di sodio e
38.00 mg di lattosio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 10 mg e 20 mg di finerenone.
Aspetto
10 mg: compressa rivestita con film ovale, rosa, lunga 10 mm e larga 5
mm, con impresso «10» su un lato e

                                
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