Keppra 1000mg Tabletas Recubiertas

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

Levetiracetam 1000mg

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED IRLANDA

Codul ATC:

N03AX14COR10601

Forma farmaceutică:

TABLETAS RECUBIERTAS

Compoziție:

Cada Tableta Recubierta contiene: Levetiracetam 1000mg

Calea de administrare:

Oral

Unități în pachet:

Caja x 30 Tabletas recubiertas + inserto

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

UCB PHARMA SA

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR BLANCO, OBLONGAS, RANURADAS Y CON EL CODIGO ?UCB? Y ?1000? GRABADO EN UNA CARA.; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-03-05 09:44:55 -> ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNAS DEL PRODUCTO KEPPRA 1000MG COMPRIMIDOS DE LA PRESENTACIÓN QUE SE DETALLA A CONTINUACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS 2023-10-31 21:10:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN NCDS 12/LPI 10 (15 AGOSTO 2023) Y PROSPECTO VERSIÓN NCDS 12 (21-JUNIO-2023), 2022-03-30 09:44:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA EUROPEA 2023-08-18 08:13:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: 022994781 A: 022994700 2023-11-22 13:41:50 -> NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA Y ETIQUETAS INTERNAS DEL PRODUCTO KEPPRA 1000MG TABLETAS RECUBIERTAS, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2015-11-06 09:44:55 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE 2016-04-25 09:44:55 -> CAMBIO DE LA VIA DE IMPORTACION DE: VIA DE IMPORTACION: CAMPO VACIO PAIS DE VIA DE IMPORTACION: CAMPO VACIO CUIDAD DE LA VIA DE IMPORTACION:CAMPO VACIO NOMBRE DE LA VIA DE IMPORTACION: CAMPO VACIO A: VIA DE IMPORTACION: CENTRO DE DISTRIBUCION PAIS DE VIA DE IMPORTACION: PANAMÁ CUIDAD DE LA VIA DE IMPORTACION: COLON NOMBRE DE LA VIA DE IMPORTACION: VIA CENTRO DE DISTRIBUCION GLAXOSMITHKLINE EXPORT PANAMÁ S.A. ZONA LIBRE DE COLON -PANAMÁ 2016-11-21 09:44:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN NCDS V7/LPI V5 (04 DE AGOSTO 2016) 2017-09-04 09:44:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO BASADO EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN NCDSV7/LPI V5 (4 AGOSTO 2016) 2017-09-26 09:44:55 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR CORRECCIÓN DE LA PARTIDA ARANCELARIA. 2023-06-05 09:44:55 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN 2018-03-31 09:44:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN NCDS V08 (29 JUNIO 2017) 2018-05-23 09:44:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: *ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO 2020-06-30 09:44:55 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN NCDSV09 (17 DE SEPTIEMBRE 2018) 2.-LLENADO DE LA CELDA VACÍA DE LA SECCIÓN DEL FORMULARIO LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL) -CIUDAD/CANTÓN: BRAINE L?ALLEUD. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927931201800000349P 2020-07-09 09:44:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2020-08-05 09:44:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED11 CORRESPONDIENTE A ?ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES ". 2020-12-29 09:44:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN CON CÓDIGO DE REFERENCIA NMED06 DEL PRODUCTO DE LA REFERENCIA: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO. DE: GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED CURRANBINY, CARRIGALINE, COUNTY CORK, IRLANDA A: GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, IRLANDA 2021-01-05 09:44:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN NCDS V10 LPI V08 (13 MAR 2020) POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-01-15 09:44:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE AV. 10 DE AGOSTO N36 - 239 Y AV. NACIONES UNIDAS A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCION JUAN BOUSSINGAULT 2022-06-22 09:44:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- APROBACIÓN DE CAMBIOS MENORES EN LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE KEPPRA 1000MG TABLETAS RECUBIERTAS. 2021-07-06 09:44:55 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN NCDS 11/LPI 09 (12-ABRIL-2021) POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO VERSIÓN NCDS 11 (27-ENERO-2021) POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2022-01-17 09:44:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA CAJA DEL PRODUCTO KEPPRA 1000 MG TABLETAS RECUBIERTAS DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACIÓN, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. 2.- NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DEL CAMBIO APROBADO EN LA SECCIÓN DATOS DE TITULAR DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO DE: CURRABINNY, CARRIGALINE, COUNTY CORK, IRELAND A: 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN 24, IRLANDA CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE: COUNTY CORK A: DUBLÍN; Periodo vida util producto en meses: 36

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2015-07-30