Kendo™ 200 mg/ml picături orale, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ibuprofenum

Disponibil de la:

ABC Farmaceutici SpA

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

Ibuprofenum

Dozare:

200 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături orale, soluţie

Unități în pachet:

12,5 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

ABC Farmaceutici SpA, Italia

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21993 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KENDO
200MG/ML 12,5ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semen de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Kendo şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Kendo
3.
Cum să utilizaţi Kendo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kendo
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE KENDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuprofenul
aparţine
unei
grupe
de
medicamente
numite
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
Aceste
medicamente
acţionează
prin
modificarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi
temperatură mare.
Kendo este folosit pentru:
- dureri de natură și origine diferită (dureri de cap, durere de
dinți,
nevralgii, dureri articulare și musculare, dureri menstruale)
- adjuvant în tratamentul simptomatic al stărilor febrile și
gripă.
Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să
luaţi acest
medicament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI KENDO™
NU LUAȚI KENDO:
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare
dintre
excipienţii medicamentului sau alți agenți antireumatice (de
exemplu
acidul acetilsalicilic etc.);
-
la copii sub 12 ani;
-
dacă sunteţi însărcinată sau alaptaţi;
-
dacă aveţi sau aţi avut ulcer gastroduodenal s

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21993 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kendo 200 mg/ml 12,5ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție (25 picături) conţine:
_substanță activă:_ 200 mg ibuprofen.
_excepienţi cu efect cunoscut_ : sucroza, sulfit de sodiu, metil
parahidroxibenzoat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Soluţie limpede, de culoare roz-portocalie, cu aromă și gust de
fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere de natură și origine diferită (cefalee, durere de dinți,
nevralgii, dureri
osteo-articulare
și
musculare,
dureri
menstruale).
Adjuvant
în
tratamentul
simptomatic al stărilor febrile și gripă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 25-50 picături, de
2 sau 3 ori pe zi
(25 picături = 200 mg ibuprofen). Nu depășiți doza de 50 de
picături de 3 ori pe
zi.
Nu depășiți dozele recomandate. Mai ales la pacienții vârstnici
trebuie să urmeze
doza minimă menționată mai sus.
La adolescenți (între 12 și <18 ani): în cazul în care
medicamentul este necesar
pentru mai mult de 3 zile sau în caz de agravare a simptomelor
trebuie de
consultat medicul.
Luați medicamentul pe stomacul plin (de preferat dupa micul dejun,
prânz sau
cină).
_Grupe speciale de pacienţi _
_Insuficienţă renală: (vezi pct. 5.2) _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată
nu este necesară
reducerea dozei (pacienţii cu insuficienţă renală severă, vezi
pct. 4.3).
_ _
_Insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2): _
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată
nu este necesară
reducerea dozei (pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, vezi
pct. 4.3).
2
4.3 CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensibilitate
la
substanţa
activă,
la
oricare
dintre
excipienţii
medicamentului sau alți agenți ant