KENACORT

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Triamcinolono acetonidas

Disponibil de la:

Ideal Trade Links, UAB

Codul ATC:

H02AB08

INN (nume internaţional):

Triamcinolono acetonidas

Dozare:

40 mg/ml

Forma farmaceutică:

injekcinė suspensija

Calea de administrare:

leisti į raumenis;leisti į sąnarį

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Triamcinolone

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2023-02-06

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
KENACORT 40 mg/ml injekcinė suspensija
triamcinolono acetonidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinės suspensijos (viename flakone) yra 40 mg triamcinolono
acetonido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: karmeliozės natrio druska, natrio chloridas,
benzilo alkoholis, polisorbatas 80,
injekcinis vanduo, natrio hidroksidas arba vandenilio chorido
rūgštis (pH koregavimui).
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinė suspensija
3 flakonai po 1 ml
6 flakonai po 1 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti į raumenis ar į sąnarį.
Prieš vartojimą gerai suplakti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti. Flakonus laikyti vertikaliai.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N3 – LT/L/23/1813/001
N6 – LT/L/23/1813/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO)
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
kenacort
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC
SN
NN
GAMINTOJAS CATALENT ANAGNI S.r.l., Località Fontana del Ceraso,
Anagni, Italija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
Cefea Sp. z o.o. S.K, Lenkija
MEDEZIN sp. z o.